Oramorph

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

морфин-сулфата

Доступно од:

INPHARM CO D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N02AA01

INN (Међународно име):

morfin-sulfat

Дозирање:

10mg/5mL

Фармацеутски облик:

sirup

Јединице у пакету:

sirup; 10mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

Класа:

NR

Тип рецептора:

NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Произведен од:

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A.

Резиме производа:

JKL: 3087304

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-01-29

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
▲, §
ORAMORPH
®
, 10 MG/5ML, SIRUP
MORFIN-SULFAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Oramorph i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Oramorph
3.
Kako se uzima lek Oramorph
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Oramorph
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ORAMORPH I ČEMU JE NAMENJEN
Oramorph je lek koji pripada grupi opioidnih analgetika.
Oramorph se koristi za ublažavanje jakih bolova, koji su otporni na
terapiju drugim analgeticima, naročito
kod bola usled kancera.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ORAMORPH
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih.
LEK ORAMORPH NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na morfin-sulfat ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).

ako imate problema sa plućima ili disanjem kao što je
„hipoventilacija” ili „hronična opstruktivna
bolest pluća” (HOBP)

ako imate napad astme

ako ste nedavno imali povredu glave

ako ste zavisnik od alkohola ili ste nedavno uzimali veće količine
alkohola

ako imate napade (konvulzije) ili povišeni pritisak u glavi

ako imate iznenadne ili ste imali problema sa jetrom

ako imate paralitički ileus (gubitak pokretanja creva)


Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲, §
Oramorph
®
,10 mg/5mL, sirup
INN: morfin-sulfat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL sirupa sadrži 2 mg morfin-sulfata
5 mL sirupa sadrži 10 mg morfin-sulfata
Pomoćne supstance: saharoza; glukoza, tečna; etanol;
metilparahidroksibenzoat; propilparahidroksibenzoat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar, skoro bezbojan rastvor, bez vidljivih mehaničkih
onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za ublažavanje jakih bolova, koji su otporni na terapiju drugim
analgeticima, naročito kod bola usled
kancera.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli
uobičajena doza je 10 do 20 mg (5-10 mL) na svaka 4 sata.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
_Deca uzrasta između 13 i 18 _
_godina_
maksimalna doza od 5 do 20 mg (2,5 – 10 mL) na svaka 4
sata.
_Deca uzrasta između 6 i 12 _
_godina_
maksimalna doza od 5 do 10 mg (2,5-5 mL) na svaka 4
sata.
_Deca uzrasta između 1 i 5 godina_
maksimalna doza od 5 mg (2,5mL) na svaka 4 sata
_Deca mlađa od 1 godine_
ne preporučuje se primena leka kod dece mlađe od 1
godine
Potrebno je smanjiti dozu kod starijih pacijenata, pacijenata sa
insuficijencijom jetre, sa umerenom ili
teškom insuficijencijom bubrega i kod pacijenata kod kojih se želi
izbeći sedacija.
Trajanje terapije zavisi od jačine bola i tipa patologije.
Kada pacijenti sa terapije drugim analgeticima koji sadrže morfin
prelaze na terapiju lekom Oramorph,
neophodno je prilagoditi dozu.
Kada se morfin sulfat daje oralno, on se brzo resorbuje u
gastrointestinalnom traktu, međutim kada lek
Oramorph zameni morfin koji se daje parenteralno, dozu je potrebno
povećati za 50 % do 100 % da bi se
postigao isti nivo analgezije.
Rastvor koji se nalazi u boci od 100 mL može se odmeravati pipetom.
Pipeta se montira na adapter, nakon
čega se boca sa pričvršćenom pipetom okrene naopako kako bi
željena količina rastvora mogla uvući
2 od 10
pipetom. Pre razdvajanja pipete od boce, bocu treba vratit