Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
морфин-сулфата
INPHARM CO D.O.O. BEOGRAD
N02AA01
morfin-sulfat
10mg/5mL
sirup
sirup; 10mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
NR
NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A.
JKL: 3087304
OBNOVA
2019-01-29
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ▲, § ORAMORPH ® , 10 MG/5ML, SIRUP MORFIN-SULFAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Oramorph i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Oramorph 3. Kako se uzima lek Oramorph 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Oramorph 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK ORAMORPH I ČEMU JE NAMENJEN Oramorph je lek koji pripada grupi opioidnih analgetika. Oramorph se koristi za ublažavanje jakih bolova, koji su otporni na terapiju drugim analgeticima, naročito kod bola usled kancera. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ORAMORPH Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. LEK ORAMORPH NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na morfin-sulfat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). ako imate problema sa plućima ili disanjem kao što je „hipoventilacija” ili „hronična opstruktivna bolest pluća” (HOBP) ako imate napad astme ako ste nedavno imali povredu glave ako ste zavisnik od alkohola ili ste nedavno uzimali veće količine alkohola ako imate napade (konvulzije) ili povišeni pritisak u glavi ako imate iznenadne ili ste imali problema sa jetrom ako imate paralitički ileus (gubitak pokretanja creva) Citiți documentul complet
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲, § Oramorph ® ,10 mg/5mL, sirup INN: morfin-sulfat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL sirupa sadrži 2 mg morfin-sulfata 5 mL sirupa sadrži 10 mg morfin-sulfata Pomoćne supstance: saharoza; glukoza, tečna; etanol; metilparahidroksibenzoat; propilparahidroksibenzoat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Bistar, skoro bezbojan rastvor, bez vidljivih mehaničkih onečišćenja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za ublažavanje jakih bolova, koji su otporni na terapiju drugim analgeticima, naročito kod bola usled kancera. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli uobičajena doza je 10 do 20 mg (5-10 mL) na svaka 4 sata. PEDIJATRIJSKA POPULACIJA _Deca uzrasta između 13 i 18 _ _godina_ maksimalna doza od 5 do 20 mg (2,5 – 10 mL) na svaka 4 sata. _Deca uzrasta između 6 i 12 _ _godina_ maksimalna doza od 5 do 10 mg (2,5-5 mL) na svaka 4 sata. _Deca uzrasta između 1 i 5 godina_ maksimalna doza od 5 mg (2,5mL) na svaka 4 sata _Deca mlađa od 1 godine_ ne preporučuje se primena leka kod dece mlađe od 1 godine Potrebno je smanjiti dozu kod starijih pacijenata, pacijenata sa insuficijencijom jetre, sa umerenom ili teškom insuficijencijom bubrega i kod pacijenata kod kojih se želi izbeći sedacija. Trajanje terapije zavisi od jačine bola i tipa patologije. Kada pacijenti sa terapije drugim analgeticima koji sadrže morfin prelaze na terapiju lekom Oramorph, neophodno je prilagoditi dozu. Kada se morfin sulfat daje oralno, on se brzo resorbuje u gastrointestinalnom traktu, međutim kada lek Oramorph zameni morfin koji se daje parenteralno, dozu je potrebno povećati za 50 % do 100 % da bi se postigao isti nivo analgezije. Rastvor koji se nalazi u boci od 100 mL može se odmeravati pipetom. Pipeta se montira na adapter, nakon čega se boca sa pričvršćenom pipetom okrene naopako kako bi željena količina rastvora mogla uvući 2 od 10 pipetom. Pre razdvajanja pipete od boce, bocu treba vratit Citiți documentul complet