Country: Канада
Језик: Француски
Извор: Health Canada
Polymyxine B (Sulfate de polymyxine b); Néomycine (Sulfate de néomycine); Gramicidine
EURO-PHARM INTERNATIONAL CANADA INC
S03AA30
ANTIINFECTIVES, COMBINATIONS
10000Unité; 1.75MG; 0.025MG
Solution
Polymyxine B (Sulfate de polymyxine b) 10000Unité; Néomycine (Sulfate de néomycine) 1.75MG; Gramicidine 0.025MG
Ophtalmique
10ML
Prescription
ANTIBACTERIALS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0331392001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2022-03-21
RENSEIGNEMENTS D'ORDONNANCE INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT OPTIMYXIN PLUS SULFATES DE NÉOMYCINE ET POLYMYXINE B, ET GRAMICIDINE CHAQUE ML DE SOLUTION CONTIENT 0.025 MG DE GRAMICIDINE, 1.75 MG DE NÉOMYCIN (SOUS FORME DE NÉOMYCINE SULFATE) ET 10 000 UNITÉS DE POLYMYXINE B OTO/OPHTALMIQUE USP ANTIBIOTIQUE Sandoz Canada Inc Date de préparation: Juillet 1989 110 Rue de Lauzon Boucherville (QC) Canada Date de révision: 12 mars 2019 J4B 1E6 Numéro de contrôle de la présentation : 217599 OPTIMYXIN PLUS® SOLUTION POUR LES YEUX ET OREILLES (SULFATES DE NÉOMYCINE ET POLYMYXINE B ET GRAMICIDINE SOLUTION OPHTALMIQUE USP) ANTIBIOTIQUE INDICATIONS Optimyxin Plus est utilisé pour la prophylaxie et le traitement des infections des yeux et des oreilles. De manière à réduire l’apparition de bactéries résistantes aux médicaments et à maintenir l’efficacité d’OPTIMYXIN PLUS et d’autres médicaments antibactériens, OPTIMYXIN PLUS devrait servir uniquement à traiter les infections confirmées ou qui sont fortement soupçonnées d'être causées par une bactérie sensible. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à l'un des ingrédients. La surdité nerveuse préexistante constitue une contre-indication de tous les aminosides topiques dans les situations qui comportent un risque d'absorption générale significative. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS La sensibilisation à la néomycine se manifeste habituellement par des démangeaisons, de la rougeur et un oedème de la conjonctive et de la paupière. Elle peut aussi simplement se manifester par un échec du traitement. Durant l'emploi à long terme de produits contenant de la néomycine, on recommande des examens périodiques qui permettraient de déceler ces signes. On doit informer le patient de cesser le traitement s'il observe un de ces signes. Ceux-ci se résolvent rapidement au retrait du médicament. On doit par la suite éviter l'application de préparations de néomycine chez ces patients qui ont manifesté une sensibilit Прочитајте комплетан документ