OPTIMYXIN PLUS Solution

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Polymyxine B (Sulfate de polymyxine b); Néomycine (Sulfate de néomycine); Gramicidine

Commercializzato da:

EURO-PHARM INTERNATIONAL CANADA INC

Codice ATC:

S03AA30

INN (Nome Internazionale):

ANTIINFECTIVES, COMBINATIONS

Dosaggio:

10000Unité; 1.75MG; 0.025MG

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

Polymyxine B (Sulfate de polymyxine b) 10000Unité; Néomycine (Sulfate de néomycine) 1.75MG; Gramicidine 0.025MG

Via di somministrazione:

Ophtalmique

Confezione:

10ML

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

ANTIBACTERIALS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0331392001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2022-03-21

Scheda tecnica

RENSEIGNEMENTS D'ORDONNANCE
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
OPTIMYXIN PLUS
SULFATES DE NÉOMYCINE ET POLYMYXINE B, ET
GRAMICIDINE
CHAQUE ML DE SOLUTION CONTIENT 0.025 MG DE GRAMICIDINE, 1.75 MG DE
NÉOMYCIN (SOUS
FORME DE NÉOMYCINE SULFATE) ET 10 000 UNITÉS DE POLYMYXINE B
OTO/OPHTALMIQUE
USP
ANTIBIOTIQUE
Sandoz Canada Inc
Date de préparation: Juillet 1989
110 Rue de Lauzon
Boucherville (QC) Canada
Date de révision: 12 mars 2019
J4B 1E6
Numéro de contrôle de la présentation : 217599
OPTIMYXIN PLUS®
SOLUTION POUR LES YEUX ET OREILLES
(SULFATES DE NÉOMYCINE ET POLYMYXINE B ET GRAMICIDINE SOLUTION
OPHTALMIQUE USP)
ANTIBIOTIQUE
INDICATIONS
Optimyxin Plus est utilisé pour la prophylaxie et le traitement des
infections des yeux et des
oreilles.
De manière à réduire l’apparition de bactéries résistantes aux
médicaments et à maintenir
l’efficacité d’OPTIMYXIN PLUS et d’autres médicaments
antibactériens, OPTIMYXIN
PLUS devrait servir uniquement à traiter les infections confirmées
ou qui sont fortement
soupçonnées d'être causées par une bactérie sensible.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des ingrédients.
La surdité nerveuse préexistante constitue une contre-indication de
tous les aminosides
topiques dans les situations qui comportent un risque d'absorption
générale significative.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
La sensibilisation à la néomycine se manifeste habituellement par
des démangeaisons, de la
rougeur et un oedème de la conjonctive et de la paupière. Elle peut
aussi simplement se
manifester par un échec du traitement. Durant l'emploi à long terme
de produits contenant
de la néomycine, on recommande des examens périodiques qui
permettraient de déceler ces
signes. On doit informer le patient de cesser le traitement s'il
observe un de ces signes.
Ceux-ci se résolvent rapidement au retrait du médicament. On doit
par la suite éviter
l'application
de
préparations
de
néomycine
chez
ces
patients
qui
ont
manifesté
une
sensibilit