Country: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
octenidine; phenoxyethanol
Schülke & Mayr GmbH
D08AJ57
octenidine; phenoxyethanol
TK
Kiszerelések: 1 X 50 ml tartályban - - OGYI-T-22900 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 250 ml tartályban - - OGYI-T-22900 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: LINOSEPTIC 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray - OGYI-T-22734; OCTENISEPT 1 mg/ml + 20 mg/ml külsőleges oldat - OGYI-T-22688; OCTICIDE 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray - OGYI-T-23809
Hybrid
2015-08-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OPHENIC 1 MG/ML + 20 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY oktenidin-dihidroklorid fenoxietanol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml külsőleges oldatos spray (továbbiakban Ophenic) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ophenic alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Ophenic-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ophenic-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OPHENIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ophenic külsőleges oldat, amely hatóanyagként fertőtlenítő tulajdonságokkal rendelkező oktenidin-dihidrokloridot és fenoxietanolt tartalmaz. Az Ophenic a nyálkahártyák és a környező bőr ismételt, rövid távú fertőtlenítésére alkalmazható a nemiszervek és a végbél területén végzett diagnosztikai eljárások, illetve húgyhólyag katéter bevezetése előtt. A készítményt a kisebb felszínes sebek ismételt, r Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml külsőleges oldatos spray 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat 1 ml-enként az alábbiakat tartalmazza: oktenidin-dihidroklorid 1 mg fenoxietanol 20 mg A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Külsőleges oldatos spray Tiszta, színtelen, csaknem szagtalan oldat 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Ophenic a nyálkahártyák és a környező bőr ismételt, rövid távú fertőtlenítésére javallott az ano- genitális területen (ideértve a vaginát, a vulvát és a glans penist is) végzett diagnosztikai eljárások, illetve a húgyhólyag katéterezése előtt. Az Ophenic a kisebb felszínes sebek fertőtlenítésére, valamint a bőr fertőtlenítésére javallott a nem sebészeti eljárások előtt. Az Ophenic _in vitro_ hatásossága Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok, valamint gombák (többek között élesztők) esetén igazolt (lásd 5.1 pont). Az Ophenic minden korcsoportban alkalmazható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Külsőleges alkalmazásra szánt oldat. Adagolópumpa segítségével, csak felületi kezelésre alkalmazandó. A kezelendő területet be kell permetezni hígítatlan Ophenic készítménnyel, mindaddig, amíg az teljesen nedves lesz. Alkalmazása után, illetve a további eljárások elvégzése (pl. sebkötés felhelyezése) előtt legalább 1 percet várni kell nyálkahártya- és sebkezelés esetén, illetve 2 percet a bőrfelületen történő alkalmazás esetén. A kívánt hatás elérése érdekében figyelmesen követni kell a fenti utasításokat. Az eddigi vizsgálati adatok csak maximum 14 napon keresztül történő folyamatos alkalmazásra vonatkoznak, ezért az Ophenic-et csak korlátozott ideig szabad használni. _Gyermekek és serdülők_ Az Ophenic alkalmazása gyermekeknél megegyezik a felnőttek esetében előírttal. 4.3 ELLENJAVALLATOK OGYÉI/62420/2019 2 Az Ophenic nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsor Прочитајте комплетан документ