OPHENIC 1 mg/ml + 20 mg/ml külsőleges oldatos spray

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

octenidine; phenoxyethanol

Disponible desde:

Schülke & Mayr GmbH

Código ATC:

D08AJ57

Designación común internacional (DCI):

octenidine; phenoxyethanol

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 1 X 50 ml tartályban - - OGYI-T-22900 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 250 ml tartályban - - OGYI-T-22900 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: LINOSEPTIC 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray - OGYI-T-22734; OCTENISEPT 1 mg/ml + 20 mg/ml külsőleges oldat - OGYI-T-22688; OCTICIDE 1 mg/g + 20 mg/g külsőleges oldatos spray - OGYI-T-23809

Estado de Autorización:

Hybrid

Fecha de autorización:

2015-08-25

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OPHENIC 1 MG/ML + 20 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY
oktenidin-dihidroklorid
fenoxietanol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön
kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző
egészségügyi szakember által
elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a
későbbiekben is szüksége lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon
belül nem enyhülnek,
vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml külsőleges
oldatos spray
(továbbiakban Ophenic) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ophenic alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ophenic-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ophenic-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OPHENIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ophenic külsőleges oldat, amely hatóanyagként fertőtlenítő
tulajdonságokkal rendelkező
oktenidin-dihidrokloridot és fenoxietanolt tartalmaz.
Az Ophenic a nyálkahártyák és a környező bőr ismételt, rövid
távú fertőtlenítésére alkalmazható a
nemiszervek és a végbél területén végzett diagnosztikai
eljárások, illetve húgyhólyag katéter
bevezetése előtt.
A készítményt a kisebb felszínes sebek ismételt, r

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml külsőleges oldatos spray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat 1 ml-enként az alábbiakat tartalmazza:
oktenidin-dihidroklorid
1 mg
fenoxietanol
20 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldatos spray
Tiszta, színtelen, csaknem szagtalan oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ophenic a nyálkahártyák és a környező bőr ismételt, rövid
távú fertőtlenítésére javallott az ano-
genitális területen (ideértve a vaginát, a vulvát és a glans
penist is) végzett diagnosztikai eljárások,
illetve a húgyhólyag katéterezése előtt.
Az Ophenic a kisebb felszínes sebek fertőtlenítésére, valamint a
bőr fertőtlenítésére javallott a nem
sebészeti eljárások előtt.
Az Ophenic _in vitro_ hatásossága Gram-pozitív és Gram-negatív
baktériumok, valamint gombák
(többek között élesztők) esetén igazolt (lásd 5.1 pont).
Az Ophenic minden korcsoportban alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Külsőleges alkalmazásra szánt oldat. Adagolópumpa
segítségével, csak felületi kezelésre
alkalmazandó.
A kezelendő területet be kell permetezni hígítatlan Ophenic
készítménnyel, mindaddig, amíg az
teljesen nedves lesz. Alkalmazása után, illetve a további
eljárások elvégzése (pl. sebkötés
felhelyezése) előtt legalább 1 percet várni kell nyálkahártya-
és sebkezelés esetén, illetve 2 percet a
bőrfelületen történő alkalmazás esetén.
A kívánt hatás elérése érdekében figyelmesen követni kell a
fenti utasításokat.
Az eddigi vizsgálati adatok csak maximum 14 napon keresztül
történő folyamatos alkalmazásra
vonatkoznak, ezért az Ophenic-et csak korlátozott ideig szabad
használni.
_Gyermekek és serdülők_
Az Ophenic alkalmazása gyermekeknél megegyezik a felnőttek
esetében előírttal.
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYÉI/62420/2019
2
Az Ophenic nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival vagy a
6.1 pontban felsor