Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
oksimetazolin
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
R01AA05
oksimetazolin
0.025%
sprej za nos, rastvor
sprej za nos, rastvor; 0.025%; boca sa sprej pumpom, 1x10mL
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
JKL: 7110053
OBNOVA
2017-09-08
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK OPERIL ® P, 0,025%, SPREJ ZA NOS, RASTVOR INN: oksimetazolin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3-5 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Operil P i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Operil P 3. Kako se primenjuje lek Operil P 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Operil P 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK OPERIL P I ČEMU JE NAMENJEN Operil P, sprej za nos, rastvor, 0,025% sadrži oksimetazolin. Oksimetazolin dovodi do lokalne vazokonstrikcije u nosu (dekongestivno delovanje) i na taj način smanjuje otok nosne sluzokože. Operil P, sprej za nos, rastvor, 0,025% koristi se za brzo ublažavanje simptoma zapušenog nosa kod prehlade, alergijskog rinitisa i rinosinuzitisa. Dejstvo leka Operil P počinje za nekoliko minuta i traje 6 do 8 sati. Operil P, sprej za nos, rastvor, 0,025% je namenjen samo za decu uzrasta 6 do 12 godina. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OPERIL P LEK OPERIL P NE SMETE PRIMENJIVATI: - ako ste preosetljivi na oksimetazolin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) - ako imate zapaljenje ili oštećenja nosne sluzokože ili kože oko nozdrva uključujući suvu nosnu sluzokožu sa ili bez krusti - ako imate neko kardiovaskularno oboljenje - ako imate pojačanu funkciju štitne žl Прочитајте комплетан документ
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA OPERIL ® P 0,25% SPREJ ZA NOS, RASTVOR INN: oksimetazolin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL Operil P 0,25% sprej za nos, rastvor sadrži 0,25 mg (250 mikrograma) oksimetazolin- hidrohlorida, što odgovara 0,22 mg oksimetazolina. Pomoćne supstance: 1 mL spreja za nosr sadrži 55 mikrograma benzalkonijum-hlorida. Jedan potisak (0,05 mL) Operil P, spreja za nos sadrži 0,0125 mg oksimetazolin-hidrohlorida i 0,00275 mg benzalkonijum-hlorida. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, rastvor. Opis: bistar, bezbojni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Operil P se koristi za brzo ublažavanje simptoma kongestije nazalne sluznice kod prehlade i alergijskog rinitisa i rinosinuzitisa; Lek Operil P je namenjen za primenu kod dece uzrasta od 6 do 12 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Deca uzrasta od 6 do 12 godina: U svaku nozdrvu primeniti najviše jedan do dva spreja 2 do 3 puta dnevno. Lek ne treba koristiti duže od 5 uzastopnih dana kako ne bi došlo do _rebound_ efekta, odnosno rinitisa izazvanog lekom. Ukoliko nakon 3-5 dana primene, simptomi i dalje traju, treba prekinuti primenu leka i obratiti se lekaru. Način primene: Lek je namenjen za nazalnu primenu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - preosetljivost na oksimetazolin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1pacijenti sa inflamacijom ili lezijama nosne sluzokože ili kože oko nozdrva uključujući suvu nosnu sluznicu sa li bez krusti (_rhinitis sicca_) - pacijenti sa kardiovaskularnim bolestima, hipertireozom, glaukomom zatvorenog ugla i hipertrofijom prostate. 2 od 5 - pacijenti koji su na terapiji inhibitorima monoamino oksidaze (MAOI) i tokom 14 dana od prestanka uzimanja ovih lekova. - pacijenti sa konvulzijama - nakon transfenoidalne hipofizektomije - kontraindikovana je kombinacija sa simpatikomimeticima sa indirektnim delovanjem: vazokonstriktori namenjeni za dekongestiju nosa, bilo da se primenjuju oralno ili nazalno (fenilefrin, pseudoefedrin, efedri Прочитајте комплетан документ