Country: Босна и Херцеговина
Језик: Хрватски
Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
oksimetazolin
Novartis BA d.o.o.
R01AA05
oksimetazolin
0.25 mg/1 mL
sprej za nos, otopina
1 ml spreja za nos, otopine sadrži: 0,25 mg oksimetazolinhidrohlorida
plastična bočica sa 10 ml spreja za nos, rastvora u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2018-02-20
1 UPUTSVO ZA PACIJENTA Operil P 0,25 mg/ml sprej za nos, rastvor oksimetazolin hidrohlorid Molimo da prije upotrebe pažljivo proČitate ovo uputstvo, jer sadrži sve podatke, koji su vam potrebni. Ovaj lijek se može se dobiti bez recepta. Ako želite da djetetu što bolje koristi, morate ga upotrebljavati oprezno i pažljivo. Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati. Ako su vam potrebne dodatne informacije, potražite savjet vašeg farmaceuta. Morate se obratiti vašem ljekaru ako se vaši simptomi pogoršaju ili ne dođe do poboljšanja nakon 3 dana. Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primijetite neka neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavijestite vašeg ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Operil P i kada se upotrebljava 2. Šta morate znati prije upotrebe Operila P 3. Kako se Operil P upotrebljava 4. Moguća neželjena dejstva 5. Čuvanje i rok trajanja 6. Ostale informacije 1. ŠTA JE OPERIL P I KADA SE UPOTREBLJAVA Operil P sadrži oksimetazolin koji se upotrebljava se kao nosni dekongestiv. Sužavanjem arteriola smanjuje nabreklost sluznice nosa i lučenje sluzi. Uspostavlja lakše disanje kroz nos, otvara nazalne i paranazalne šupljine (sinuse), poboljšava prohodnost Eustahijeve tube (cjevčica koja povezuje unutrašnje i vanjsko uho) i ublažava prateće simptome obične prehlade. Njegovo djelovanje počinje već nakon nekoliko minuta i traje do 12 sati. Operil P se upotrebljava kod: upale sluznice nosa (rinitis) kod obične prehlade -alergijske upale sluznice nosa (alergijski rinitis)upale paranosnih sinusa (šupljina) upale srednjega uha (otitis media). 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE UPOTREBE OPERILA P Operil P ne smijete upotrebljavati: ako znate da je dijete alergično (preosjetljivo) na oksimetazolin ili druge sastojke lijeka Operil P ako dijete ima suvo zapaljenje sluznice nosa sa krastama (atrofična upala sluznice nosa) Kod upotrebe morate biti posebno oprezni ako vaše di Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Operil P 0,25 mg/ml sprej za nos,rastvor oksimetazolin hidrohlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml Operil P 0,25mg/ml spreja za nos, rastvor sadrži 0,25 mg oksimetazolin hidrohlorida, što odgovara 0,22 mg oksimetazolina. 1 uštrcaj (0,05 ml) rastvora sadrži 0,0125 mg oksimetazolin hidrohlorida. Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom: 1 ml spreja za nos, rastvor sadrži 55 µg benzalkonium hlorida. Pomoćne supstance navedene su u dijelu 6.1 Popis pomoćnih supstanci. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, rastvor Rastvor je bezbojan i transparentan. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapeutske indikacije Operil P upotrebljava se za liječenje: akutnoga rinitisa alergijskoga rinitisa rinosinusitisa endoskopskih hirurških zahvata u nosu radi smanjenja edema i krvarenja upale srednjega uha (otitis media) radi boljega djelovanja Eustahijeve cijevi. 4.2 Doziranje i naČin upotrebe Djeca od 2 do 7 godina : 1 do 2 inhalacije Operila P 0,25mg/ml u svaku nosnicu dva do tri puta dnevno; pri primjeni ovog medicinskog proizvoda treba poštovati postupak za upotrebu spreja. Maksimalna dnevna doza Operil P 0,25mg/ml za svaku nosnicu bi trebala da bude 2 uštrcaja tri puta dnevno. Preporučeno doziranje se ne bi trebalo prekoračiti. Kod liječenja bez ljekarskog nadzora Operil P se smije upotrebljavati najviše pet do sedam dana. Ako se stanje ne popravi ili se čak i pogorša nakon 3 dana upotrebe, treba se posavjetovati sa ljekarom, koji može prema svojoj procjeni propisati duže liječenje. 4.3 Kontraindikacije preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu supstancu atrofijska upala sluznice nosa. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Kod liječenja bez ljekarskog nadzora ovaj lijek ne smiju upotrebljavati bolesnici sa popuštanjem srca, poremećajima srčanog ritma, sa povišenim krvnim pritiskom, glaukomom suženog vidnog polja, 2 hipertrofijom prostate, hipertireoidizmom, porfirijom i šećernom bolešću. Ovi bol Прочитајте комплетан документ