OPERIL P 0.25 mg/1 mL sprej za nos, otopina

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

oksimetazolin

Saatavilla:

Novartis BA d.o.o.

ATC-koodi:

R01AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

oksimetazolin

Annos:

0.25 mg/1 mL

Lääkemuoto:

sprej za nos, otopina

Koostumus:

1 ml spreja za nos, otopine sadrži: 0,25 mg oksimetazolinhidrohlorida

Kpl paketissa:

plastična bočica sa 10 ml spreja za nos, rastvora u kutiji

Prescription tyyppi:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Valmistaja:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2018-02-20

Pakkausseloste

1
UPUTSVO ZA PACIJENTA
Operil
P
0,25 mg/ml sprej za nos, rastvor
oksimetazolin hidrohlorid
Molimo da prije upotrebe pažljivo proČitate ovo uputstvo, jer
sadrži sve podatke, koji su vam potrebni.

Ovaj lijek se može se dobiti bez recepta. Ako želite da djetetu što
bolje koristi, morate ga
upotrebljavati oprezno i pažljivo.

Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako su vam potrebne dodatne informacije, potražite savjet vašeg
farmaceuta.

Morate se obratiti vašem ljekaru ako se vaši simptomi pogoršaju ili
ne dođe do poboljšanja nakon
3 dana.

Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primijetite
neka neželjena dejstva koja nisu
navedena u ovom uputstvu, obavijestite vašeg ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Operil P i kada se upotrebljava
2. Šta morate znati prije upotrebe Operila P
3. Kako se Operil P upotrebljava
4. Moguća neželjena dejstva
5. Čuvanje i rok trajanja
6. Ostale informacije
1. ŠTA JE OPERIL P I KADA SE UPOTREBLJAVA
Operil P sadrži oksimetazolin koji se upotrebljava se kao nosni
dekongestiv. Sužavanjem arteriola
smanjuje nabreklost sluznice nosa i lučenje sluzi. Uspostavlja lakše
disanje kroz nos, otvara nazalne i
paranazalne šupljine (sinuse), poboljšava prohodnost Eustahijeve
tube (cjevčica koja povezuje
unutrašnje i vanjsko uho) i ublažava prateće simptome obične
prehlade. Njegovo djelovanje počinje
već nakon nekoliko minuta i traje do 12 sati.
Operil P se upotrebljava kod:

upale sluznice nosa (rinitis) kod obične prehlade

-alergijske upale sluznice nosa (alergijski rinitis)upale paranosnih
sinusa (šupljina)

upale srednjega uha (otitis media).
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE UPOTREBE OPERILA P
Operil P ne smijete upotrebljavati:

ako znate da je dijete alergično (preosjetljivo) na oksimetazolin ili
druge sastojke lijeka Operil P

ako dijete ima suvo zapaljenje sluznice nosa sa krastama (atrofična
upala sluznice nosa)
Kod upotrebe morate biti posebno oprezni ako vaše di

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Operil P
0,25 mg/ml sprej za nos,rastvor
oksimetazolin hidrohlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml Operil P 0,25mg/ml spreja za nos, rastvor sadrži 0,25 mg
oksimetazolin hidrohlorida, što
odgovara 0,22 mg oksimetazolina.
1 uštrcaj (0,05 ml) rastvora sadrži 0,0125 mg oksimetazolin
hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom: 1 ml spreja za nos, rastvor
sadrži 55 µg benzalkonium
hlorida.
Pomoćne supstance navedene su u dijelu 6.1 Popis pomoćnih supstanci.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor
Rastvor je bezbojan i transparentan.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapeutske indikacije
Operil P upotrebljava se za liječenje:

akutnoga rinitisa

alergijskoga rinitisa

rinosinusitisa

endoskopskih hirurških zahvata u nosu radi smanjenja edema i
krvarenja

upale srednjega uha (otitis media) radi boljega djelovanja Eustahijeve
cijevi.
4.2
Doziranje i naČin upotrebe
Djeca od 2 do 7 godina
: 1 do 2 inhalacije Operila P 0,25mg/ml u svaku nosnicu dva do tri
puta
dnevno; pri primjeni ovog medicinskog proizvoda treba poštovati
postupak za upotrebu spreja.
Maksimalna dnevna doza Operil P 0,25mg/ml za svaku nosnicu bi trebala
da bude 2 uštrcaja tri puta
dnevno.
Preporučeno doziranje se ne bi trebalo prekoračiti.
Kod liječenja bez ljekarskog nadzora Operil P se smije upotrebljavati
najviše pet do sedam dana.
Ako se stanje ne popravi ili se čak i pogorša nakon 3 dana upotrebe,
treba se posavjetovati sa
ljekarom, koji može prema svojoj procjeni propisati duže liječenje.
4.3 Kontraindikacije

preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu atrofijska upala sluznice
nosa.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Kod liječenja bez ljekarskog nadzora ovaj lijek ne smiju
upotrebljavati bolesnici sa popuštanjem srca,
poremećajima srčanog ritma, sa povišenim krvnim pritiskom,
glaukomom suženog vidnog polja,
2
hipertrofijom
prostate,
hipertireoidizmom,
porfirijom
i
šećernom
bolešću.
Ovi
bol