Country: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsiyum/kolekalsiferol (vitamin d3)
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A12AX
kalsiyum/kolekalsiferol (vitamin d3)
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI ONZELA D 600 MG/400 I.U. ÇIĞNEME TABLETI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir çiğneme tabletinde; 1500 mg (600 mg kalsiyuma eşdeğer) Kalsiyum karbonat ve 400 I.U. (0,01 mg’a eşdeğer) Kolekalsiferol (Vitamin D3) (koyun yünü yağından elde edilen) bulunur. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol (E420), mısır nişastası, maltodekstrin, laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), kroskarmelloz sodyum (E468), aspartam (E951), sakkarin sodyum (E954), nane aroması, portakal aroması, magnezyum stearat (E572), sukroz, kristal sodyum askorbat, kristal vitamin D 3, orta zincirli trigliserit, silikon dioksit, DL- alfa-tokoferol, modifiye besin nişastası, hidroksi propil metil selüloz (HPMC). BU KULLANMA TALIMATINDA: _ 1._ _ONZELA D _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ 2. _ _ONZELA D_ _’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ 3. _ _ONZELA D _ _NASIL KULLANILIR? _ _ 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ 5. _ _ONZELA D_ _’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2/8 1. ONZELA D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ONZELA D, bir kutusunda 60 adet tablet bulunan beyaz renkli, yuvarlak bir çiğneme tabletidir. Tablet içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır. ONZELA D çiğneme tabletinde kalsiyum karbonat ve kolekalsiferol (vitamin D3) (koyun yü Прочитајте комплетан документ
_ _ 1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Onzela D 600 mg/400 I.U. çiğneme tableti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir çiğneme tabletinde; Kalsiyum karbonat 1500 mg (600 mg kalsiyuma eşdeğer) Kolekalsiferol (Vitamin D 3 ) (koyun yünü yağından elde edilen) 400 I.U. (0,01 mg’a eşdeğer) YARDIMCI MADDE(LER): Sorbitol (E420) 587,99 mg Aspartam (E951) 5,000 mg Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 67,000 mg Sukroz 0,73 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz renkli, yuvarlak çiğneme tableti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yaşlılardaki D vitamini ve kalsiyumun kombine eksikliklerinin düzeltilmesi; D vitamini ve kalsiyum eksikliği tanısı konmuş olan hastalarda özgün osteoporoz tedavisinde ya da benzer eksikliklerin riskinin yüksek olduğu hastaların tedavisinde ek olarak kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _YETIŞKINLER VE YAŞLILAR_ Tercihen yemeklerden sonra günde 2 kez 1 tablet. Bölüm 4.4 ve 4.5’te belirtildiği üzere, kalsiyum düzeylerinin takibi sırasında gerekli görüldüğü takdirde doz azaltımı yapılabilir. _ _ 2/10 Hamileler için önerilen doz: günde 1 tablet. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler çiğnenebilir ya da emilebilir, bütün olarak yutulmamalıdır. Tabletlerin yemekten sonra alınması tercih edilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmemektedir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Pediyatrik popülasyonda kullanıma uygun değildir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik popülasyon için özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR − Kalsiyum, kolekalsiferol ve içeriğindeki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık − Böbrek taşları (nefrolitiyazis, nefrokalsinozis) − Şiddetli böbrek yetmezliği − Hiperkalsü Прочитајте комплетан документ