ONZELA D 600 MG/400 I.U. ÇİĞNEME TABLETİ, 60 TABLET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

kalsiyum/kolekalsiferol (vitamin d3)

Disponible desde:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

A12AX

Designación común internacional (DCI):

kalsiyum/kolekalsiferol (vitamin d3)

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1/8
KULLANMA TALİMATI
ONZELA D 600 MG/400 I.U. ÇIĞNEME TABLETI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir çiğneme tabletinde;
1500 mg (600 mg kalsiyuma eşdeğer) Kalsiyum karbonat ve 400 I.U.
(0,01 mg’a
eşdeğer) Kolekalsiferol (Vitamin D3) (koyun yünü yağından elde
edilen) bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sorbitol (E420), mısır nişastası, maltodekstrin, laktoz monohidrat
(sığır sütünden elde edilen), kroskarmelloz sodyum (E468),
aspartam (E951), sakkarin
sodyum (E954), nane aroması, portakal aroması, magnezyum stearat
(E572), sukroz,
kristal sodyum askorbat, kristal vitamin D
3,
orta zincirli trigliserit, silikon dioksit, DL-
alfa-tokoferol, modifiye besin nişastası, hidroksi propil metil
selüloz (HPMC).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ 1._
_ONZELA D _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ 2. _
_ONZELA D_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ 3. _
_ONZELA D _
_NASIL KULLANILIR? _
_ 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ 5. _
_ONZELA D_
_’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/8
1.
ONZELA D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ONZELA D, bir kutusunda 60 adet tablet bulunan beyaz renkli, yuvarlak
bir çiğneme tabletidir.
Tablet içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat
bulunmaktadır.
ONZELA D çiğneme tabletinde kalsiyum karbonat ve kolekalsiferol
(vitamin D3) (koyun yü

Ficha técnica

_ _
1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Onzela D 600 mg/400 I.U. çiğneme tableti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir çiğneme tabletinde;
Kalsiyum karbonat 1500 mg (600 mg kalsiyuma
eşdeğer)
Kolekalsiferol (Vitamin D
3
) (koyun yünü yağından elde edilen) 400 I.U. (0,01 mg’a
eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Sorbitol (E420)
587,99 mg
Aspartam (E951)
5,000 mg
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 67,000 mg
Sukroz
0,73 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz renkli, yuvarlak çiğneme tableti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yaşlılardaki D vitamini ve kalsiyumun kombine eksikliklerinin
düzeltilmesi; D vitamini ve
kalsiyum eksikliği tanısı konmuş olan hastalarda özgün
osteoporoz tedavisinde ya da benzer
eksikliklerin riskinin yüksek olduğu hastaların tedavisinde ek
olarak kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_YETIŞKINLER VE YAŞLILAR_
Tercihen yemeklerden sonra günde 2 kez 1 tablet. Bölüm 4.4 ve
4.5’te belirtildiği üzere,
kalsiyum düzeylerinin takibi sırasında gerekli görüldüğü
takdirde doz azaltımı yapılabilir.
_ _
2/10
Hamileler için önerilen doz: günde 1 tablet.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler çiğnenebilir ya da emilebilir, bütün olarak
yutulmamalıdır.
Tabletlerin yemekten sonra alınması tercih edilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmemektedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyonda kullanıma uygun değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyon için özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
−
Kalsiyum, kolekalsiferol ve içeriğindeki maddelerden herhangi birine
aşırı duyarlılık
−
Böbrek taşları (nefrolitiyazis, nefrokalsinozis)
−
Şiddetli böbrek yetmezliği
−
Hiperkalsü