Country: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ondansetronhydrokloriddihydrat
Fresenius Kabi AB
A04AA01
ondansetron hydrochloride dihydrate
0,08 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
ondansetronhydrokloriddihydrat 0,1 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Infusionsflaska, 1 x 50 ml; Infusionsflaska, 40 x 50 ml; Infusionsflaska, 20 x 50 ml; Infusionsflaska, 10 x 50 ml; Infusionsflaska, 1 x 100 ml; Infusionsflaska, 10 x 100 ml; Infusionsflaska, 20 x 100 ml; Infusionsflaska, 40 x 100 ml
Godkänd
2022-08-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ONDANSETRON FRESENIUS KABI 0,08 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING ONDANSETRON FRESENIUS KABI 0,16 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING ondansetron LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ondansetron Fresenius Kabi är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Ondansetron Fresenius Kabi 3. Hur du får Ondansetron Fresenius Kabi 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ondansetron Fresenius Kabi ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ONDANSETRON FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ondansetron Fresenius Kabi tillhör en grupp läkemedel som kallas antiemetika, som är läkemedel mot illamående och kräkningar. Vissa medicinska behandlingar med läkemedel för behandling av cancer (kemoterapi) eller strålbehandling kan göra dig illamående eller orsaka kräkningar. Även efter kirurgiska ingrepp kan du må illa eller kräkas. Ondansetron Fresenius Kabi kan bidra till att motverka eller stoppa dessa symtom. Ondansetron som finns i Ondansetron Fresenius Kabi kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ONDANSETRON FRESENIUS KABI ANVÄND INTE ONDANSETRON FRESENIUS KABI - om du är allergisk mot ondansetron, någon annan selektiv 5HT 3 -receptorantagonist (t.ex. granisetron, dolasetron) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel Прочитајте комплетан документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ondansetron Fresenius Kabi 0,08 mg/ml infusionsvätska, lösning Ondansetron Fresenius Kabi 0,16 mg/ml infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ondansetron Fresenius Kabi 0,08 mg/ml infusionsvätska, lösning 1 ml infusionsvätska, lösning innehåller 0,08 mg ondansetron (som hydrokloriddihydrat). 1 flaska med 50 ml innehåller 4 mg ondansetron. 1 flaska med 100 ml innehåller 8 mg ondansetron. Ondansetron Fresenius Kabi 0,16 mg/ml infusionsvätska, lösning 1 ml infusionsvätska, lösning innehåller 0,16 mg ondansetron (som hydrokloriddihydrat). 1 flaska med 50 ml innehåller 8 mg ondansetron. Hjälpämne med känd effekt 1 ml lösning innehåller 3,57 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. Klar och färglös lösning, praktiskt taget fri från partiklar. pH: 3,3–4,0 Osmolalitet: 270–330 mosmol/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Vuxna:_ Ondansetron Fresenius Kabi är indicerat för behandling av illamående och kräkningar inducerat av cytotoxisk kemoterapi och strålbehandling. Ondansetron Fresenius Kabi är även indicerat som profylax och behandling av postoperativt illamående och kräkningar (PONV). _Pediatrisk population:_ Ondansetron Fresenius Kabi är indicerat för behandling av illamående och kräkningar inducerade av kemoterapi (CINV) för barn som är 6 månader och äldre, samt för profylax och behandling av PONV hos barn som är 1 månad och äldre. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT För intravenös infusion. 2 Dosering ILLAMÅENDE OCH KRÄKNINGAR INDUCERAT AV KEMOTERAPI OCH STRÅLBEHANDLING _Vuxna_ Den emetogena potentialen av cancerbehandlingen beror på dosen samt vilken kombination av kemoterapi och strålbehandling som används. Administreringsväg och dosen av Ondansetron Fresenius Kabi bör vara flexibla i intervallet 8–32 mg per dag och vald enligt nedan. Emetogen kemoterapi och strålbehandling Ondans Прочитајте комплетан документ