Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
Aristo Pharma GmbH (3082323)
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 5 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2004-05-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ONDANSETRON ARISTO 4 MG INJEKTIONSLÖSUNG 4 mg/2ml Injektionslösung Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Ondansetron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ondansetron Aristo 4 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ondansetron Aristo 4 mg beachten? 3. Wie ist Ondansetron Aristo 4 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ondansetron Aristo 4 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ONDANSETRON ARISTO 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ondansetron Aristo 4 mg Injektionslösung gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Serotonin (5-HT 3 )-Antagonisten bezeichnet werden. Diese können die Wirkung einer als Serotonin bezeichneten chemischen Substanz blockieren, welche Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen verursachen kann. Ondansetron Aristo 4 mg Injektionslösung wird angewendet - zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, die durch Zytostatika (in der Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) hervorgerufen werden. - Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ONDANSETRON ARISTO 4 MG BEACHTEN? ONDANSETRON ARISTO 4 MG DARF NICHT ANGEWENDET Прочитајте комплетан документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ondansetron Aristo 4 mg Filmtabletten Ondansetron Aristo 8 mg Filmtabletten Ondansetron Aristo 4 mg Injektionslösung Ondansetron Aristo 8 mg Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ondansetron Aristo 4 mg Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg Ondansetron. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 84,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Ondansetron Aristo 8 mg Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg Ondansetron. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 169,7 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Ondansetron Aristo 4 mg Injektionslösung 1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg Ondansetron. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 7,13 mg Natrium pro Ampulle. Ondansetron Aristo 8 mg Injektionslösung 1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg Ondansetron. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 14,25 mg Natrium pro Ampulle. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Ondansetron Aristo 4 mg Filmtabletten sind weiße, längliche, überzogene Filmtabletten mit dem einseitigen Eindruck „4“. Ondansetron Aristo 8 mg Filmtabletten sind weiße, längliche, überzogene Tabletten mit dem einseitigen Eindruck „8“. Injektionslösung Ondansetron Aristo 4 mg Injektionslösung ist eine klare, sterile Lösung zur Injektion und Infusion. Ondansetron Aristo 8 mg Injektionslösung ist eine klare, sterile Lösung zur Injektion und Infusion. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene _Ondansetron Aristo 4 mg Filmtabletten _ - Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und Strahlentherapie. _Ondanset Прочитајте комплетан документ