Ondansetron Aristo 4mg Injektionslösung

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

Boleh didapati daripada:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (Nama Antarabangsa):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 5 Milligramm

Laluan pentadbiran:

intravenöse Anwendung

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2004-05-11

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ONDANSETRON ARISTO 4 MG INJEKTIONSLÖSUNG
4 mg/2ml Injektionslösung
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Ondansetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ondansetron Aristo 4 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ondansetron Aristo 4 mg
beachten?
3.
Wie ist Ondansetron Aristo 4 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ondansetron Aristo 4 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ONDANSETRON ARISTO 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ondansetron Aristo 4 mg Injektionslösung gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
Serotonin (5-HT
3
)-Antagonisten bezeichnet werden. Diese können die Wirkung einer als
Serotonin
bezeichneten chemischen Substanz blockieren, welche Übelkeit,
Brechreiz und Erbrechen verursachen
kann.
Ondansetron Aristo 4 mg Injektionslösung wird angewendet
-
zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, die durch
Zytostatika (in der
Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) hervorgerufen werden.
-
Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach
Operationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ONDANSETRON ARISTO 4 MG
BEACHTEN?
ONDANSETRON ARISTO 4 MG DARF NICHT ANGEWENDET

Ciri produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ondansetron Aristo 4 mg Filmtabletten
Ondansetron Aristo 8 mg Filmtabletten
Ondansetron Aristo 4 mg Injektionslösung
Ondansetron Aristo 8 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ondansetron Aristo 4 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4 mg Ondansetron.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 84,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Ondansetron Aristo 8 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 8 mg Ondansetron.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 169,7 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Ondansetron Aristo 4 mg Injektionslösung
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend
4 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 7,13 mg Natrium pro Ampulle.
Ondansetron Aristo 8 mg Injektionslösung
1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung enthält 10 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend
8 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 14,25 mg Natrium pro Ampulle.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Ondansetron Aristo 4 mg Filmtabletten sind weiße, längliche,
überzogene Filmtabletten mit dem
einseitigen Eindruck „4“.
Ondansetron Aristo 8 mg Filmtabletten sind weiße, längliche,
überzogene Tabletten mit dem
einseitigen Eindruck „8“.
Injektionslösung
Ondansetron Aristo 4 mg Injektionslösung ist eine klare, sterile
Lösung zur Injektion und Infusion.
Ondansetron Aristo 8 mg Injektionslösung ist eine klare, sterile
Lösung zur Injektion und Infusion.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
_Ondansetron Aristo 4 mg Filmtabletten _
- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und
Strahlentherapie.
_Ondanset