Држава: Перу
Језик: Шпански
Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CLORHIDRATO DE ERLOTINIB;
OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA
L01XX34
HYDROCHLORIDE ERLOTINIB;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Caja de cartón conteniendo 30 y 100 tabletas recubiertas en folios Aluminio/Aluminio
Con receta médica
UNITED BIOTECH (P) LTD - INDIA
ERLOTINIB
Presentación: Caja de cartón conteniendo 30 y 100 tabletas recubiertas en folios Aluminio/Aluminio plateado
VIGENTE
2025-10-06
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD ERLOTEC 150 150 MG TABLETA RECUBIERTA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ERLOTEC 150 150 mg Tableta Recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada Tableta recubierta contiene: Erlotinib ............................................................. 150 mg (como Erlotinib clorhidrato 164 mg) Excipientes c.s.p................................................. 1 Tableta Recubierta Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cáncer de Pulmón No Microcítico (CPNM) Erlotinib está indicado en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR. Erlotinib está también indicado como tratamiento de mantenimiento de pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR y enfermedad estable después de un régimen quimioterápico de primera línea. Erlotinib también está indicado en el tratamiento de pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico tras fallo, al menos, a un tratamiento quimioterápico anterior. En pacientes con tumores sin mutaciones activadoras de EGFR, Erlotinib está indicado cuando otras opciones de tratamiento no se consideran adecuadas. Se deberían considerar los factores asociados con el aumento de la supervivencia cuando se prescriba Erlotinib. No se ha demostrado beneficio en la supervivencia u otros efectos clínicamente relevantes del tratamiento en pacientes con tumores que no expresen el Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico (EGFR) IHQ negativa (ver sección 4.1). Cáncer de páncreas Erlotinib en combinación con gemcitabina está indicado en el tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas metastásico. Se deberían considerar los factores asociados con el aumento de la supervivencia cuando se prescriba Erlotinib (ver sección 3.2 y 4.1). En pacientes con enfermedad localmente avanzada no se han pod Прочитајте комплетан документ