Country: Литванија
Језик: Литвански
Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Omega-3-rūgščių etilo esteriai 90
BASF AS
C10AX06
Omega-3-acid ethyl esters 90
1000 mg
minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Omega-3-triglycerides incl. other esters and acids
Perregistruotas
2005-10-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OMACOR 1000 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS Omega-3 rūgščių etilo esteriai 90 ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Omacor ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Omacor 3. Kaip vartoti Omacor 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Omacor 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OMACOR IR KAM JIS VARTOJAMAS Omacor sudėtyje yra išgrynintų omega-3 polinesočiųjų riebiųjų rūgščių. Omacor priklauso vaistų vadinamų cholesterolio ir trigliceridų kiekio mažintojais grupei. Omacor vartojamas: • tam tikroms ligoms, kurių metu padidėja trigliceridų kiekis kraujyje, gydyti, kai mitybos korekcija neveiksminga. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OMACOR OMACOR VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Omacor medžiagai (žr. 6 skyrių „Pakuotės turinys ir kita informacija“). Jei aukščiau paminėti teiginiai Jums tinka, nevartokite šio vaisto ir pasitarkite su gydytoju. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS PASITARKITE SU GYDYTOJU ARBA VAISTININKU, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI OMACOR: jei Jums bus atliekama ar neseniai atlikta operacija; jei neseniai patyrėte traumą; jei sergate inkstų ligomis; jei sergate nekontroliuojamu cukriniu diabetu; jei sergate kepenų ligomis. Jūsų gydytojas, atlikdamas kraujo tyrimus, stebės bet kokį Omacor sukeltą poveikį kepenims; jei esate alergiš Прочитајте комплетан документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Omacor 1000 mg minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kapsulėje yra: Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 ................................................................................... 1000 mg, sudėtyje turinčių 840 mg eikozapentaenoinės rūgšties (EPR) etilo esterio (460 mg) ir dokozaheksaenoinės rūgšties (DHR) etilo esterio (380 mg), įskaitant 4 mg antioksidanto d-alfa-tokoferolio (sumaišyto su augaliniu aliejumi, pvz., sojų) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Minkštoji kapsulė. Minkštos, pailgos, skaidrios želatininės kapsulės, kuriose yra šviesiai geltonos spalvos aliejaus. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Hipertrigliceridemija Sergančiųjų endogenine hipertrigliceridemija mitybos papildymas, jei vien dietos nepakanka: - IV tipo hipertrigliceridemija gydoma vien Omacor; - IIb ar III tipo hipertrigliceridemija vaisto vartojama kartu su statinais, jei trigliceridų kiekis kontroliuojamas nepakankamai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Hipertrigliceridemija Gydymo pradžioje reikia gerti po 2 kapsules per parą. Jei vaisto poveikis yra nepakankamas, paros dozę galima didinti iki 4 kapsulių. Kad neatsirastų virškinimo trakto sutrikimų, kapsulių reikia gerti valgio metu. Vartojimo metodas Yra nedaug klinikinių duomenų apie Omacor vartojimą senyviems pacientams virš 70 metų amžiaus ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.4 skyrių). Nėra informacijos apie Omacor vartojimą vaikams ir paaugliams arba pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.4 skyrių). 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai ar sojai. 2 Omacor sudėtyje yra sojų aliejaus. Jei yra alergija žemės riešutams arba sojai, šio vaistinio preparato vartoti negalima. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Omacor Прочитајте комплетан документ