Omacor

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Omega-3-rūgščių etilo esteriai 90

Dostupno od:

BASF AS

ATC koda:

C10AX06

INN (International ime):

Omega-3-acid ethyl esters 90

Doziranje:

1000 mg

Farmaceutski oblik:

minkštosios kapsulės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Omega-3-triglycerides incl. other esters and acids

Status autorizacije:

Perregistruotas

Datum autorizacije:

2005-10-27

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OMACOR 1000 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
Omega-3 rūgščių etilo esteriai 90
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Omacor ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Omacor
3.
Kaip vartoti Omacor
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Omacor
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OMACOR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Omacor sudėtyje yra išgrynintų omega-3 polinesočiųjų riebiųjų
rūgščių.
Omacor priklauso vaistų vadinamų cholesterolio ir trigliceridų
kiekio mažintojais grupei.
Omacor vartojamas:
•
tam tikroms ligoms, kurių metu padidėja trigliceridų kiekis
kraujyje, gydyti, kai mitybos korekcija
neveiksminga.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OMACOR
OMACOR VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai
pagalbinei Omacor medžiagai (žr. 6
skyrių „Pakuotės turinys ir kita informacija“).
Jei aukščiau paminėti teiginiai Jums tinka, nevartokite šio vaisto
ir pasitarkite su gydytoju.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
PASITARKITE SU GYDYTOJU ARBA VAISTININKU, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
OMACOR:
jei Jums bus atliekama ar neseniai atlikta operacija;
jei neseniai patyrėte traumą;
jei sergate inkstų ligomis;
jei sergate nekontroliuojamu cukriniu diabetu;
jei sergate kepenų ligomis. Jūsų gydytojas, atlikdamas kraujo
tyrimus, stebės bet kokį Omacor sukeltą
poveikį kepenims;
jei esate alergiš

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Omacor 1000 mg minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kapsulėje yra:
Omega-3 rūgščių etilo esterių 90
...................................................................................
1000 mg,
sudėtyje turinčių 840 mg eikozapentaenoinės rūgšties (EPR) etilo
esterio (460 mg) ir dokozaheksaenoinės
rūgšties (DHR) etilo esterio (380 mg), įskaitant 4 mg antioksidanto
d-alfa-tokoferolio (sumaišyto su
augaliniu aliejumi, pvz., sojų)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Minkštoji kapsulė.
Minkštos, pailgos, skaidrios želatininės kapsulės, kuriose yra
šviesiai geltonos spalvos aliejaus.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipertrigliceridemija
Sergančiųjų endogenine hipertrigliceridemija mitybos papildymas,
jei vien dietos nepakanka:
-
IV tipo hipertrigliceridemija

gydoma vien Omacor;
-
IIb ar III tipo hipertrigliceridemija

vaisto vartojama kartu su statinais, jei trigliceridų kiekis
kontroliuojamas nepakankamai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Hipertrigliceridemija
Gydymo pradžioje reikia gerti po 2 kapsules per parą. Jei vaisto
poveikis yra nepakankamas, paros dozę
galima didinti iki 4 kapsulių.
Kad neatsirastų virškinimo trakto sutrikimų, kapsulių reikia gerti
valgio metu.
Vartojimo metodas
Yra nedaug klinikinių duomenų apie Omacor vartojimą senyviems
pacientams virš 70 metų amžiaus ir
pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.4 skyrių).
Nėra informacijos apie Omacor vartojimą vaikams ir paaugliams arba
pacientams, kurių kepenų funkcija
sutrikusi (žr. 4.4 skyrių).
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai ar sojai.
2
Omacor sudėtyje yra sojų aliejaus. Jei yra alergija žemės
riešutams arba sojai, šio vaistinio preparato
vartoti negalima.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Omacor