Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
N06AX16
14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID
75MG
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
VENLAFAXIN
Kód SÚKL: 0024980 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024978 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024977 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024982 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024970 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024975 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024976 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225204 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024971 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024972 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024981 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024973 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024974 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-03-21
1 Sp. zn. sukls95798/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA OLWEXYA 37,5 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM OLWEXYA 75 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM OLWEXYA 150 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM venlafaxinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Olwexya a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olwexya užívat 3. Jak se přípravek Olwexya užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Olwexya uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OLWEXYA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Olwexya obsahuje léčivou látku venlafaxinum (venlafaxin). Přípravek Olwexya je antidepresivum, které patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI). Tato skupina léčiv se používá k léčení deprese a dalších onemocnění, jako např. úzkostné poruchy. Má se za to, že lidé, kteří jsou depresivní a/nebo úzkostní, mají nižší hladinu serotoninu a noradrenalinu v mozku. Není zcela známo, jak antidepresiva fungují, ale mohou pomáhat tím, že zvyšují hladinu serotoninu a noradrenalinu v mozku. Přípravek Olwexya je určen k léčb Прочитајте комплетан документ
1 Sp. zn. sukls95798/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Olwexya 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Olwexya 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Olwexya 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Olwexya 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje venlafaxinum 37,5 mg ve formě venlafaxini hydrochloridum. Olwexya 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje venlafaxinum 75 mg ve formě venlafaxini hydrochloridum. Olwexya 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje venlafaxinum 150 mg ve formě venlafaxini hydrochloridum. Pomocná látka se známým účinkem: sacharosa. Jedna 37,5mg tobolka obsahuje 32,5 mg sacharosy. Jedna 75mg tobolka obsahuje 65 mg sacharosy. Jedna 150mg tobolka obsahuje 130 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním. Olwexya 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Hnědo-růžové a bílé tobolky (víčko tobolky hnědo-růžové, tělo tobolky bílé) uvnitř bílé až téměř bílé pelety. Olwexya 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Světle růžové tobolky, uvnitř bílé až téměř bílé pelety. Olwexya 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Oranžovo-hnědé tobolky, uvnitř bílé až téměř bílé pelety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba depresivních epizod. K prevenci recidivy depresivních epizod. Léčba generalizované úzkostné poruchy. Léčba sociální úzkostné poruchy. Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Depresivní epizody _ _ Doporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 75 mg/den podaná jedno Прочитајте комплетан документ