OLWEXYA 75MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

N06AX16

INN (Mezinárodní Name):

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

75MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VENLAFAXIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0225204 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024980 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024974 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024976 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024973 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024977 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024970 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024978 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024972 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024975 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024971 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024982 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0024981 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-03-21

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls95798/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
OLWEXYA 37,5 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OLWEXYA 75 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OLWEXYA 150 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
venlafaxinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Olwexya a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olwexya
užívat
3.
Jak se přípravek Olwexya užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Olwexya uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
OLWEXYA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Olwexya obsahuje léčivou látku venlafaxinum
(venlafaxin).
Přípravek Olwexya je antidepresivum, které patří do skupiny
léčiv nazývaných inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI). Tato skupina léčiv
se používá k léčení deprese a dalších
onemocnění, jako např. úzkostné poruchy. Má se za to, že lidé,
kteří jsou depresivní a/nebo úzkostní,
mají nižší hladinu serotoninu a noradrenalinu v mozku. Není zcela
známo, jak antidepresiva fungují, ale
mohou pomáhat tím, že zvyšují hladinu serotoninu a noradrenalinu
v mozku.
Přípravek Olwexya je určen k léčb

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls95798/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Olwexya 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Olwexya 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Olwexya 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Olwexya 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje
venlafaxinum 37,5 mg ve formě venlafaxini
hydrochloridum.
Olwexya 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje
venlafaxinum 75 mg ve formě venlafaxini
hydrochloridum.
Olwexya 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje
venlafaxinum 150 mg ve formě venlafaxini
hydrochloridum.
Pomocná látka se známým účinkem: sacharosa.
Jedna 37,5mg tobolka obsahuje 32,5 mg sacharosy.
Jedna 75mg tobolka obsahuje 65 mg sacharosy.
Jedna 150mg tobolka obsahuje 130 mg sacharosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním.
Olwexya 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Hnědo-růžové a bílé tobolky (víčko tobolky hnědo-růžové,
tělo tobolky bílé) uvnitř bílé až téměř bílé
pelety.
Olwexya 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Světle růžové tobolky, uvnitř bílé až téměř bílé pelety.
Olwexya 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Oranžovo-hnědé tobolky, uvnitř bílé až téměř bílé pelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba depresivních epizod.
K prevenci recidivy depresivních epizod.
Léčba generalizované úzkostné poruchy.
Léčba sociální úzkostné poruchy.
Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Depresivní epizody
_ _
Doporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým
uvolňováním je 75 mg/den podaná jedno