Olpin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

olanzapin

Доступно од:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

АТЦ код:

N05AH03

INN (Међународно име):

olanzapin

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 5mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1070093

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-09-21

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
OLPIN

, 5 MG, FILM TABLETE
_▲_
OLPIN

, 10 MG, FILM TABLETE
OLANZAPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Olpin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Olpin
3.
Kako se uzima lek Olpin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Olpin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK OLPIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Olpin sadrži aktivnu supstancu olanzapin, koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju antipsihotici i
koristi se za lečenje sledećih stanja:
-
Shizofrenije, bolest sa simptomima kao što su slušne, vidne ili
osećajne halucinacije (opažanje ili
osećanje stvari koje ne postoje), pogrešna uverenja (uverenost u
stvari koje nisu istinite), neuobičajena
sumnjičavost i povlačenje u sebe. Osobe sa ovom bolešću mogu
takođe da se osećaju depresivno,
uznemireno ili napeto.
-
Umerenih do teških maničnih epizoda, stanje sa simptomima prevelike
uzbuđenosti ili euforije (osećaj
preterane sreće).
Pokazalo se da lek Olpin sprečava ponovno javljanje ovih simptoma kod
pacijenata sa bipolarnim
poremećajem koji su u maničnim epizodama reagovali na lečenje
olanzapinom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OLPIN
LEK OLPIN NE SMETE UZIMATI:
-
Ako ste alergični (preosetljivi) na olanzapin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (videti
odeljak 6). Alergijske reakcije se mogu prepoznati kao osip, svra

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
OLPIN

, 5 MG, FILM TABLETE
_▲_
OLPIN

, 10 MG, FILM TABLETE
INN: olanzapin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Olpin, film tablete, 5 mg:
Jedna film tableta sadrži 5 mg olanzapina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat (61,50
mg/tableti), soja-lecitin (0,175
mg/tableti)
Olpin, film tablete, 10 mg:
Jedna film tableta sadrži 10 mg olanzapina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
laktoza, monohidrat (123,00 mg/tableti), soja-lecitin (0,35
mg/tableti)
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Olpin, 5 mg_: okrugle, blago bikonveksne film tablete, bele do
žućkaste boje.
_Olpin, 10 mg_: okrugle, blago bikonveksne film tablete, bele do
žućkaste boje
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli
Olanzapin je indikovan u terapiji shizofrenije.
Olanzapin je efikasan u održavanju kliničkog poboljšanja tokom
kontinuirane terapije kod pacijenata koji su
pokazali odgovor na početnu terapiju.
Olanzapin je indikovan u terapiji umerenih do teških maničnih
epizoda.
Kod pacijenata kod kojih postoji odgovor na primenu leka olanzapin u
terapiji manične epizode, olanzapin je
indikovan kao preventiva od ponovnog javljanja, kod pacijenata sa
bipolarnim poremećajem (videti odeljak
5.1).
2 od 16
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli
Shizofrenija_:_ Preporučena početna doza olanzapina je 10 mg/dan.
Manična epizoda: Početna doza je 15 mg kao pojedinačna dnevna doza
u monoterapiji ili 10 mg na dan u
kombinovanoj terapiji (videti odeljak 5.1).
Prevencija ponovnog javljanja simptoma kod bipolarnog poremećaja:
Početna preporučena doza je
10 mg/dan. Za pacijente koji su primenjivali olanzapin za lečenje
manične epizode, nastaviti sa terapijom za
prevenciju ponovnog vraćanja bolesti istom dozom. Ako se pojave nova
manična, mešovita ili depresivna
epizoda, terapiju olanzapinom treba nastaviti (uz podešavanje doze,
ako je potrebno), uz uvođenje dodatne