País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
olanzapin
AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD
N05AH03
olanzapin
5mg
film tableta
film tableta; 5mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD
JKL: 1070093
OBNOVA
2018-09-21
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ OLPIN , 5 MG, FILM TABLETE _▲_ OLPIN , 10 MG, FILM TABLETE OLANZAPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Olpin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Olpin 3. Kako se uzima lek Olpin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Olpin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK OLPIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Olpin sadrži aktivnu supstancu olanzapin, koja pripada grupi lekova koji se nazivaju antipsihotici i koristi se za lečenje sledećih stanja: - Shizofrenije, bolest sa simptomima kao što su slušne, vidne ili osećajne halucinacije (opažanje ili osećanje stvari koje ne postoje), pogrešna uverenja (uverenost u stvari koje nisu istinite), neuobičajena sumnjičavost i povlačenje u sebe. Osobe sa ovom bolešću mogu takođe da se osećaju depresivno, uznemireno ili napeto. - Umerenih do teških maničnih epizoda, stanje sa simptomima prevelike uzbuđenosti ili euforije (osećaj preterane sreće). Pokazalo se da lek Olpin sprečava ponovno javljanje ovih simptoma kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem koji su u maničnim epizodama reagovali na lečenje olanzapinom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OLPIN LEK OLPIN NE SMETE UZIMATI: - Ako ste alergični (preosetljivi) na olanzapin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (videti odeljak 6). Alergijske reakcije se mogu prepoznati kao osip, svra Leia o documento completo
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ OLPIN , 5 MG, FILM TABLETE _▲_ OLPIN , 10 MG, FILM TABLETE INN: olanzapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Olpin, film tablete, 5 mg: Jedna film tableta sadrži 5 mg olanzapina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat (61,50 mg/tableti), soja-lecitin (0,175 mg/tableti) Olpin, film tablete, 10 mg: Jedna film tableta sadrži 10 mg olanzapina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat (123,00 mg/tableti), soja-lecitin (0,35 mg/tableti) Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Olpin, 5 mg_: okrugle, blago bikonveksne film tablete, bele do žućkaste boje. _Olpin, 10 mg_: okrugle, blago bikonveksne film tablete, bele do žućkaste boje 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Odrasli Olanzapin je indikovan u terapiji shizofrenije. Olanzapin je efikasan u održavanju kliničkog poboljšanja tokom kontinuirane terapije kod pacijenata koji su pokazali odgovor na početnu terapiju. Olanzapin je indikovan u terapiji umerenih do teških maničnih epizoda. Kod pacijenata kod kojih postoji odgovor na primenu leka olanzapin u terapiji manične epizode, olanzapin je indikovan kao preventiva od ponovnog javljanja, kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem (videti odeljak 5.1). 2 od 16 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli Shizofrenija_:_ Preporučena početna doza olanzapina je 10 mg/dan. Manična epizoda: Početna doza je 15 mg kao pojedinačna dnevna doza u monoterapiji ili 10 mg na dan u kombinovanoj terapiji (videti odeljak 5.1). Prevencija ponovnog javljanja simptoma kod bipolarnog poremećaja: Početna preporučena doza je 10 mg/dan. Za pacijente koji su primenjivali olanzapin za lečenje manične epizode, nastaviti sa terapijom za prevenciju ponovnog vraćanja bolesti istom dozom. Ako se pojave nova manična, mešovita ili depresivna epizoda, terapiju olanzapinom treba nastaviti (uz podešavanje doze, ako je potrebno), uz uvođenje dodatne Leia o documento completo