Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Mylan, Lda.
C09DA08
Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide
20 mg + 12.5 mg
Comprimido revestido por película
Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Olmesartan medoxomilo 20 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
olmesartan medoxomil and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5645163 CNPEM: 50109855 CHNM: 10080653 Comercializado
Autorizado
2015-04-15
APROVADO EM 12-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan 20 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan 20 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película (olmesartan medoxomilo e hidroclorotiazida) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan 3. Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan e para que é utilizado O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan contém duas substâncias ativas, o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são utilizadas para tratar a tensão arterial elevada (hipertensão): O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados antagonistas dos recetores da angiotensina II. Diminui a tensão arterial por relaxamento dos vasos sanguíneos. A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados diuréticos tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a eliminar os fluidos em excesso fazendo os rins produzir mais urina. Só lhe será prescrito Olmesart Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan 20 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan 20 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Olmesartan medoxomilo e hidroclorotiazida Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan medoxomilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan medoxomilo e 25 mg de hidroclorotiazida Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan 20 mg + 12,5 mg comprimido revestido por película: branco, revestido por película, redondo, biconvexo com bordo biselado marcado com ‘M’ num lado do comprimido e ‘H4’ no outro lado. Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan 20 mg + 25 mg comprimido revestido por película: amarelo, revestido por película, oblongo, biconvexo com bordo biselado marcado com ‘M’ num lado do comprimido e ‘H5’ no outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial. A combinação de dose fixa de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan está indicada em doentes adultos cuja tensão arterial não está adequadamente controlada com olmesartan medoxomilo em monoterapia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan não deve ser utilizado como terapêutica inicial, mas em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada com olmesartan medoxomilo em monoterapia. Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan é administrado uma vez por dia, com ou sem alimentos. Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma mudança direta da monoterapia com 20 mg de olmesartan medoxomilo para a combinação Прочитајте комплетан документ