Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan 20 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

C09DA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

20 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Olmesartan medoxomilo 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5645163 CNPEM: 50109855 CHNM: 10080653 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-04-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Olmesartan
medoxomilo +
Hidroclorotiazida
Mylan
20 mg +
12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan
medoxomilo +
Hidroclorotiazida
Mylan
20 mg +
25 mg
comprimidos
revestidos por película
(olmesartan medoxomilo e hidroclorotiazida)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan e para que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Olmesartan
medoxomilo +
Hidroclorotiazida Mylan
3.
Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan e para que é
utilizado
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan contém duas
substâncias ativas, o
olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são utilizadas para
tratar a tensão
arterial elevada (hipertensão):
O
olmesartan
medoxomilo
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Diminui a tensão
arterial por relaxamento
dos vasos sanguíneos.
A
hidroclorotiazida
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
diuréticos
tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em
excesso fazendo os rins produzir mais urina.
Só lhe será prescrito Olmesart

Características técnicas

APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan
medoxomilo +
Hidroclorotiazida
Mylan
20 mg +
12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan 20 mg + 25 mg
comprimidos revestidos
por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo e hidroclorotiazida
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e
12,5 mg de hidroclorotiazida
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e 25 mg
de hidroclorotiazida
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan 20 mg + 12,5 mg
comprimido revestido
por película: branco, revestido por película, redondo, biconvexo com
bordo biselado marcado
com ‘M’ num lado do comprimido e ‘H4’ no outro lado.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Mylan 20 mg + 25 mg
comprimido revestido
por película: amarelo, revestido por película, oblongo, biconvexo
com bordo biselado
marcado com ‘M’ num lado do comprimido e ‘H5’ no outro lado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
A combinação de dose fixa de Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida Mylan está
indicada em doentes adultos cuja tensão arterial não está
adequadamente controlada com
olmesartan medoxomilo em monoterapia.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
O
Olmesartan
medoxomilo +
Hidroclorotiazida
Mylan
não
deve
ser
utilizado
como
terapêutica
inicial,
mas
em
doentes
cuja
tensão
arterial
não
esteja
adequadamente
controlada
com
olmesartan
medoxomilo
em
monoterapia.
Olmesartan
medoxomilo +
Hidroclorotiazida Mylan é administrado uma vez por dia, com ou sem
alimentos.
Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma mudança
direta da monoterapia
com 20 mg de olmesartan medoxomilo para a combinação