Olfen

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

diklofenak

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

M02AA15

INN (Међународно име):

diklofenak

Јединице у пакету:

gel; 20mg/g; tuba, 1x50g

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

MERCKLE GMBH

Резиме производа:

JKL: 4167335

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-02-03

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
DIKLOFENAK TEVA, 20 MG/G, GEL
diklofenak
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3-5 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diklofenak Teva i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Diklofenak Teva
3.
Kako se primenjuje lek Diklofenak Teva
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diklofenak Teva
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK DIKLOFENAK TEVA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Diklofenak Teva sadrži aktivnu supstancu diklofenak-dietilamin
koja pripada grupi lekova koji se
nazivaju nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Lek Diklofenak Teva namenjen je za odrasle i adolescente starije od 14
godina.
ZA ODRASLE I ADOLESCENTE STARIJE OD 14 GODINA
Za lokalno simptomatsko lečenje bola u slučaju akutnih istegnuća,
uganuća ili nagnječenja (kontuzija) nakon
trauma uzrokovanih tupim predmetom.
Za adolescente starije od 14 godina lek je namenjen za kratkotrajno
lečenje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DIKLOFENAK TEVA
LEK DIKLOFENAK TEVA NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na diklofenak ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6);
-
ukoliko ste ranije imali probleme sa disanjem (astma, bronhospazam),
koprivnjaču, zapaljenje sluzokože
nosa praćeno pojačanim curenjem iz nosa ili oticanje lica ili

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diklofenak Teva, 20 mg/g, gel
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 23,2 mg diklofenak-dietilamina (odgovara 20 mg
diklofenak-natrijuma).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
1 g gela sadrži 54 mg propilenglikola (E1520), 0,2 mg
butilhidroksitoluena (E321) i 1 mg mirisa (sadrži 0,15
mg benzilalkohola, citral, citronelol, kumarin, eugenol, farnezol,
geraniol, d-limonen i linalol).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Beli do gotovo beli homogeni gel, izgleda kao krem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
ZA ODRASLE I ADOLESCENTE STARIJE OD 14 GODINA
Za lokalno simptomatsko lečenje bola u slučaju akutnih istegnuća,
uganuća ili kontuzija nakon trauma
uzrokovanih tupim predmetom.
Za adolescente starije od 14 godina lek je namenjen za kratkotrajno
lečenje.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina_
Lek Diklofenak Teva se primenjuje 2 puta dnevno (najbolje ujutru i
uveče).
U zavisnosti od veličine zahvaćene površine koje će se tretirati,
potrebna količina gela je veličine trešnje do
oraha, što odgovara količini gela od 1 g do 4 g (23,2-92,8 mg
diklofenak-dietilamina), što odgovara dozi od
20 mg do 80 mg diklofenak-natrijuma. Ova količina je dovoljna za
tretiranje površine od 400 cm
2
do 800
cm
2
.
2 od 8
Maksimalna ukupna dnevna doza je 8 g gela,
što odgovara 185,6 mg diklofenak-dietilamina (odgovara
količini od 160 mg diklofenak-natrijuma).
Trajanje upotrebe zavisi od simptoma i osnovne bolesti.
Lek Diklofenak Teva ne treba primenjivati duže od 1 nedelje bez
saveta lekara.
Ukoliko se simptomi ne poboljšaju ili se pogoršaju nakon 3-5 dana,
treba se obratiti lekaru.
Posebne grupe pacijenata
_Stariji pacijenti_
Nije potrebno posebno prilagođavanje doze. S obzirom na potencijalna
neželjena dejstva leka i njegov
bezbednosni profil, starije osobe treba pažljivo pratiti.
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubreg