Nazione: Serbia
Lingua: serbo
Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
diklofenak
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
M02AA15
diklofenak
gel; 20mg/g; tuba, 1x50g
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
MERCKLE GMBH
JKL: 4167335
REGISTRACIJA
2022-02-03
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK DIKLOFENAK TEVA, 20 MG/G, GEL diklofenak PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3-5 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Diklofenak Teva i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Diklofenak Teva 3. Kako se primenjuje lek Diklofenak Teva 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Diklofenak Teva 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK DIKLOFENAK TEVA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Diklofenak Teva sadrži aktivnu supstancu diklofenak-dietilamin koja pripada grupi lekova koji se nazivaju nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Lek Diklofenak Teva namenjen je za odrasle i adolescente starije od 14 godina. ZA ODRASLE I ADOLESCENTE STARIJE OD 14 GODINA Za lokalno simptomatsko lečenje bola u slučaju akutnih istegnuća, uganuća ili nagnječenja (kontuzija) nakon trauma uzrokovanih tupim predmetom. Za adolescente starije od 14 godina lek je namenjen za kratkotrajno lečenje. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DIKLOFENAK TEVA LEK DIKLOFENAK TEVA NE SMETE PRIMENJIVATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na diklofenak ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - ukoliko ste ranije imali probleme sa disanjem (astma, bronhospazam), koprivnjaču, zapaljenje sluzokože nosa praćeno pojačanim curenjem iz nosa ili oticanje lica ili Leggi il documento completo
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Diklofenak Teva, 20 mg/g, gel INN: diklofenak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži 23,2 mg diklofenak-dietilamina (odgovara 20 mg diklofenak-natrijuma). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 1 g gela sadrži 54 mg propilenglikola (E1520), 0,2 mg butilhidroksitoluena (E321) i 1 mg mirisa (sadrži 0,15 mg benzilalkohola, citral, citronelol, kumarin, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Beli do gotovo beli homogeni gel, izgleda kao krem. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE ZA ODRASLE I ADOLESCENTE STARIJE OD 14 GODINA Za lokalno simptomatsko lečenje bola u slučaju akutnih istegnuća, uganuća ili kontuzija nakon trauma uzrokovanih tupim predmetom. Za adolescente starije od 14 godina lek je namenjen za kratkotrajno lečenje. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina_ Lek Diklofenak Teva se primenjuje 2 puta dnevno (najbolje ujutru i uveče). U zavisnosti od veličine zahvaćene površine koje će se tretirati, potrebna količina gela je veličine trešnje do oraha, što odgovara količini gela od 1 g do 4 g (23,2-92,8 mg diklofenak-dietilamina), što odgovara dozi od 20 mg do 80 mg diklofenak-natrijuma. Ova količina je dovoljna za tretiranje površine od 400 cm 2 do 800 cm 2 . 2 od 8 Maksimalna ukupna dnevna doza je 8 g gela, što odgovara 185,6 mg diklofenak-dietilamina (odgovara količini od 160 mg diklofenak-natrijuma). Trajanje upotrebe zavisi od simptoma i osnovne bolesti. Lek Diklofenak Teva ne treba primenjivati duže od 1 nedelje bez saveta lekara. Ukoliko se simptomi ne poboljšaju ili se pogoršaju nakon 3-5 dana, treba se obratiti lekaru. Posebne grupe pacijenata _Stariji pacijenti_ Nije potrebno posebno prilagođavanje doze. S obzirom na potencijalna neželjena dejstva leka i njegov bezbednosni profil, starije osobe treba pažljivo pratiti. _Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubreg Leggi il documento completo