OLANZAPINA TECNIGEN 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

OLANZAPINA

Доступно од:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

АТЦ код:

N05AH03

INN (Међународно име):

OLANZAPINE

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Састав:

OLANZAPINA 5 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Olanzapina

Резиме производа:

OLANZAPINA TECNIGEN 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 30/03/2012 Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2012-03-30

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Olanzapina TecniGen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina TecniGen
3. Cómo tomar Olanzapina TecniGen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olanzapina TecniGen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina TecniGen pertenece al grupo terapéutico de los
antipsicóticos.
Olanzapina TecniGen está indicado para tratar una enfermedad cuyos
síntomas son oír, ver o sentir cosas
irreales,
creencias
erróneas,
suspicacia
inusual,
y
volverse
retraído.
Las
personas
que
sufren
estas
enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, tensas o con
ansiedad.
Olanzapina TecniGen se utiliza para tratar un trastorno caracterizado
por síntomas tales como sentirse
eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho
menos de lo habitual, hablar muy
deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable.
Es también un estabilizador del ánimo
que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de
ánimo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA TECNIGEN
NO TOME OLANZAPINA TECNIGEN
-
si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6). La reacc

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OLANZAPINA TECNIGEN 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
OLANZAPINA TECNIGEN 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de OLANZAPINA TECNIGEN 5 mg contiene 5
mg de olanzapina.
Cada comprimido bucodispersable de OLANZAPINA TECNIGEN 10 mg contiene
10 mg de olanzapina.
Excipientes:
Cada comprimido bucodispersable de OLANZAPINA TECNIGEN 5 mg contiene:
Manitol (E-421) ............. 36,00 mg
Aspartamo (E-951)............ 2,00 mg
Cada comprimido bucodispersable de OLANZAPINA TECNIGEN 10 mg contiene:
Manitol (E-421) .............. 72,00 mg
Aspartamo (E-951)............ 4,00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables.
Los comprimidos bucodispersables de OLANZAPINA TECNIGEN 5 mg son
comprimidos, redondos,
amarillos, planos, con borde biselado, con sabor característico,
marcados con “D5” por una cara y “CO”
por la otra cara.
Los comprimidos bucodispersables de OLANZAPINA TECNIGEN 10 mg son
comprimidos, redondos,
amarillos, planos, con borde biselado, con sabor característico,
marcados con “D10” por una cara y “CO”
por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación en
los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
de moderado o severo.
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La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes que presentan trastorno bipolar
que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio
maníaco (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg
al día.
Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg