Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
N05AH03
OLANZAPINE
5 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
OLANZAPINA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA TECNIGEN 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 30/03/2012 Comercializado
Anulado
2012-03-30
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Olanzapina TecniGen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina TecniGen 3. Cómo tomar Olanzapina TecniGen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina TecniGen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina TecniGen pertenece al grupo terapéutico de los antipsicóticos. Olanzapina TecniGen está indicado para tratar una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, tensas o con ansiedad. Olanzapina TecniGen se utiliza para tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA TECNIGEN NO TOME OLANZAPINA TECNIGEN - si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). La reacc Прочетете целия документ
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO OLANZAPINA TECNIGEN 5 mg comprimidos bucodispersables EFG OLANZAPINA TECNIGEN 10 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable de OLANZAPINA TECNIGEN 5 mg contiene 5 mg de olanzapina. Cada comprimido bucodispersable de OLANZAPINA TECNIGEN 10 mg contiene 10 mg de olanzapina. Excipientes: Cada comprimido bucodispersable de OLANZAPINA TECNIGEN 5 mg contiene: Manitol (E-421) ............. 36,00 mg Aspartamo (E-951)............ 2,00 mg Cada comprimido bucodispersable de OLANZAPINA TECNIGEN 10 mg contiene: Manitol (E-421) .............. 72,00 mg Aspartamo (E-951)............ 4,00 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos bucodispersables. Los comprimidos bucodispersables de OLANZAPINA TECNIGEN 5 mg son comprimidos, redondos, amarillos, planos, con borde biselado, con sabor característico, marcados con “D5” por una cara y “CO” por la otra cara. Los comprimidos bucodispersables de OLANZAPINA TECNIGEN 10 mg son comprimidos, redondos, amarillos, planos, con borde biselado, con sabor característico, marcados con “D10” por una cara y “CO” por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos _ La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento. La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco de moderado o severo. 2 de 18 La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes que presentan trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio maníaco (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos _ Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg al día. Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg Прочетете целия документ