OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Olanzapina

Доступно од:

BRUNIFARMA RESEARCH S.R.L.

АТЦ код:

N05AH03

INN (Међународно име):

Olanzapine

Јединице у пакету:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE; "

Класа:

N

Терапеутска област:

Olanzapina

Резиме производа:

040531030 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE - Revocato; 040531028 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato; 040531016 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato; 040531042 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE - Revocato

Статус ауторизације:

Revocato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH 5 MG COMPRESSE
OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH 10 MG COMPRESSE
OLANZAPINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti,
per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso,
anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH e a che cosa serve
2.
Prima di prendere OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH
3.
Come prendere OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH E A CHE COSA SERVE
OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH fa parte di un gruppo di farmaci detti
antipsicotici.
OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH viene usato per curare una malattia con
sintomi come
udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate,
sospettosità ingiustificata e
ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono
inoltre sentirsi depresse,
ansiose o tese.
OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH è usato per curare una condizione
caratterizzata da
sintomi quali sentirsi “su di giri”, avendo una carica eccessiva,
avendo bisogno di molto meno
sonno rispetto al solito, parlando molto velocemente con un rapido
susseguirsi delle idee e
talvolta grave irritabilità. E’ inoltre uno stabilizzatore
dell’umore che previene il ripetersi di
invalidanti variazioni estreme dell’umore verso l’alto e verso il
basso (depressione) che si
associano con questa condizione.
2.
PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEAR

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH 5 mg compresse
OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg o 10 mg di olanzapina.
Eccipiente: Ogni compressa da 5 mg o 10 mg contiene lattosio
monoidrato 75,40 mg e 150,80
mg rispettivamente.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti _
Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento
iniziale, il proseguimento della
terapia con olanzapina consente di mantenere il miglioramento clinico.
Olanzapina è indicata per il trattamento dell’episodio di mania da
moderato a grave.
Nei pazienti in cui l’episodio maniacale ha risposto al trattamento
con olanzapina, l’olanzapina è
indicata per la prevenzione dei nuovi episodi di malattia in pazienti
con disturbo bipolare (vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
Schizofrenia: Il dosaggio iniziale raccomandato di olanzapina è 10
mg/die.
Episodio di mania: Il dosaggio iniziale è 15 mg da somministrare in
un’unica dose giornaliera in
monoterapia o 10 mg/die in terapia combinata (vedere paragrafo 5.1).
Prevenzione di nuovi episodi di malattia nel disturbo bipolare: il
dosaggio iniziale raccomandato è
10 mg/die. Nei pazienti che stanno ricevendo olanzapina per il
trattamento dell’episodio
maniacale, continuare la terapia allo stesso dosaggio per la
prevenzione di nuovi episodi di
malattia. Se si verifica un nuovo episodio depressivo, maniacale, o
misto, il trattamento con
olanzapina deve essere continuato (ottimizzando la dose in base alle
necessità), con una terapia
supplementare per trattare i disturbi dell’umore, come clinicamente
indicato.
Durante il trattamento della schizofrenia, dell’episodio di mania e
della prevenzione di nuovi
episodi di malattia nel