Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Olanzapina
BRUNIFARMA RESEARCH S.R.L.
N05AH03
Olanzapine
"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE; "
N
Olanzapina
040531030 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE - Revocato; 040531028 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato; 040531016 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato; 040531042 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH 5 MG COMPRESSE OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH 10 MG COMPRESSE OLANZAPINA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH e a che cosa serve 2. Prima di prendere OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH 3. Come prendere OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH 6. Altre informazioni 1. CHE COS'È OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH E A CHE COSA SERVE OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici. OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH viene usato per curare una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese. OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH è usato per curare una condizione caratterizzata da sintomi quali sentirsi “su di giri”, avendo una carica eccessiva, avendo bisogno di molto meno sonno rispetto al solito, parlando molto velocemente con un rapido susseguirsi delle idee e talvolta grave irritabilità. E’ inoltre uno stabilizzatore dell’umore che previene il ripetersi di invalidanti variazioni estreme dell’umore verso l’alto e verso il basso (depressione) che si associano con questa condizione. 2. PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEAR Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH 5 mg compresse OLANZAPINA BRUNIFARMA RESEARCH 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg o 10 mg di olanzapina. Eccipiente: Ogni compressa da 5 mg o 10 mg contiene lattosio monoidrato 75,40 mg e 150,80 mg rispettivamente. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti _ Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia. Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento iniziale, il proseguimento della terapia con olanzapina consente di mantenere il miglioramento clinico. Olanzapina è indicata per il trattamento dell’episodio di mania da moderato a grave. Nei pazienti in cui l’episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l’olanzapina è indicata per la prevenzione dei nuovi episodi di malattia in pazienti con disturbo bipolare (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti_ Schizofrenia: Il dosaggio iniziale raccomandato di olanzapina è 10 mg/die. Episodio di mania: Il dosaggio iniziale è 15 mg da somministrare in un’unica dose giornaliera in monoterapia o 10 mg/die in terapia combinata (vedere paragrafo 5.1). Prevenzione di nuovi episodi di malattia nel disturbo bipolare: il dosaggio iniziale raccomandato è 10 mg/die. Nei pazienti che stanno ricevendo olanzapina per il trattamento dell’episodio maniacale, continuare la terapia allo stesso dosaggio per la prevenzione di nuovi episodi di malattia. Se si verifica un nuovo episodio depressivo, maniacale, o misto, il trattamento con olanzapina deve essere continuato (ottimizzando la dose in base alle necessità), con una terapia supplementare per trattare i disturbi dell’umore, come clinicamente indicato. Durante il trattamento della schizofrenia, dell’episodio di mania e della prevenzione di nuovi episodi di malattia nel Διαβάστε το πλήρες έγγραφο