OLANZAPINA ACTAVIS 5 mg

Држава: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

OLANZAPINUM

Доступно од:

ACTAVIS HF. - ISLANDA

АТЦ код:

N05AH03

INN (Међународно име):

OLANZAPINUM

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

COMPR. ORODISPERSABILE

Тип рецептора:

PRF

Произведен од:

ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Терапеутска група:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

Резиме производа:

10314/2017/08 Cutie cu blist. din hartie-PETP-Al/Al x 70 compr. orodispersabile; 10314/2017/07 Cutie cu blist. din hartie-PETP-Al/Al x 56 compr. orodispersabile; 10314/2017/06 Cutie cu blist. din hartie-PETP-Al/Al x 35 compr. orodispersabile; 10314/2017/05 Cutie cu blist. din hartie-PETP-Al/Al x 28 compr. orodispersabile; 10314/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 70 compr. orodispersabile; 10314/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. orodispersabile; 10314/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 35 compr. orodispersabile; 10314/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. orodispersabile;

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIA DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10314/2017/01-02-03-04-05-06-07-08
_ _
_Anexa 1 _ 10315/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 10316/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 10317/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OLANZAPINĂ ACTAVIS 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
OLANZAPINĂ ACTAVIS 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
OLANZAPINĂ ACTAVIS 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
OLANZAPINĂ ACTAVIS 20 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Olanzapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olanzapină Actavis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Olanzapină Actavis
3.
Cum să luaţi Olanzapină Actavis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olanzapină Actavis
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE OLANZAPINĂ ACTAVIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olanzapină Actavis conține substanța activă olanzapină.
Olanzapină Actavis aparţine grupului de
medicamente denumite antipsihotice şi se utilizează pentru
tratamentul următoarelor boli:
• Schizofrenie, o boală cu simptome cum sunt vederea, auzirea sau
simţirea unor lucruri care
nu există în realitate, convingerile eronate, suspiciunea
neobişnuită şi tendinţa la izolare.
Pacienții cu această boală pot, de asemenea, să se simtă
deprimaţi, anxioşi sau

Карактеристике производа

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 10314/2017/01-02-03-04-05-06-07-08
_Anexa 2 _ 10315/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 10316/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 10317/2017/01-02-03-04-05-06-07-08
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olanzapină Actavis 5 mg comprimate orodispersabile
Olanzapină Actavis 10 mg comprimate orodispersabile
Olanzapină Actavis 15 mg comprimate orodispersabile
Olanzapină Actavis 20 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 5 mg, 10 mg, 15
mg sau 20 mg.
Excipienţi: aspartam (E951) 2,8 mg, 5,6 mg, 8,4 mg şi respectiv 11,2
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil.
_Olanzapină Actavis 5 mg comprimat orodispersabil: _
Comprimat orodispersabil rotund, biconvex, de culoare galbenă, cu
diametrul de 6 mm şi marcat cu
“O“ pe o faţă; comprimat cu dispersare rapidă, pentru
introducere în cavitatea bucală sau alternativ
pentru dispersare în apă sau într-o altă băutură adecvată, în
vederea administrării.
_Olanzapină Actavis 10 mg comprimat orodispersabil: _
Comprimat orodispersabil rotund, biconvex, de culoare galbenă, cu
diametrul de 8 mm şi marcat cu
“O1“ pe o faţă; comprimat cu dispersare rapidă, pentru
introducere în cavitatea bucală sau alternativ
pentru dispersare în apă sau într-o altă băutură adecvată, în
vederea administrării.
_Olanzapină Actavis 15 mg comprimat orodispersabil: _
Comprimat orodispersabil rotund, biconvex, de culoare galbenă, cu
diametrul de 9 mm şi marcat cu
“O2“ pe o faţă; comprimat cu dispersare rapidă, pentru
introducere în cavitatea bucală sau alternativ
pentru dispersare în apă sau într-o altă băutură adecvată, în
vederea administrării.
_Olanzapină Actavis 20 mg comprimat orodispersabil: _
Comprimat orodispersabil rotund, biconvex, de culoare galbenă, cu
diametrul de 10 mm şi marc