Երկիր: Ռումինիա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OLANZAPINUM
ACTAVIS HF. - ISLANDA
N05AH03
OLANZAPINUM
5mg
COMPR. ORODISPERSABILE
PRF
ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA
ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
10314/2017/08 Cutie cu blist. din hartie-PETP-Al/Al x 70 compr. orodispersabile; 10314/2017/07 Cutie cu blist. din hartie-PETP-Al/Al x 56 compr. orodispersabile; 10314/2017/06 Cutie cu blist. din hartie-PETP-Al/Al x 35 compr. orodispersabile; 10314/2017/05 Cutie cu blist. din hartie-PETP-Al/Al x 28 compr. orodispersabile; 10314/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 70 compr. orodispersabile; 10314/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. orodispersabile; 10314/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 35 compr. orodispersabile; 10314/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. orodispersabile;
1 AUTORIZAŢIA DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10314/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _ _ _Anexa 1 _ 10315/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 10316/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 10317/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OLANZAPINĂ ACTAVIS 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE OLANZAPINĂ ACTAVIS 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE OLANZAPINĂ ACTAVIS 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE OLANZAPINĂ ACTAVIS 20 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE Olanzapină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Olanzapină Actavis şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Olanzapină Actavis 3. Cum să luaţi Olanzapină Actavis 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Olanzapină Actavis 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OLANZAPINĂ ACTAVIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Olanzapină Actavis conține substanța activă olanzapină. Olanzapină Actavis aparţine grupului de medicamente denumite antipsihotice şi se utilizează pentru tratamentul următoarelor boli: • Schizofrenie, o boală cu simptome cum sunt vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu există în realitate, convingerile eronate, suspiciunea neobişnuită şi tendinţa la izolare. Pacienții cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimaţi, anxioşi sau Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 10314/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ 10315/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 10316/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 10317/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Actavis 5 mg comprimate orodispersabile Olanzapină Actavis 10 mg comprimate orodispersabile Olanzapină Actavis 15 mg comprimate orodispersabile Olanzapină Actavis 20 mg comprimate orodispersabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 5 mg, 10 mg, 15 mg sau 20 mg. Excipienţi: aspartam (E951) 2,8 mg, 5,6 mg, 8,4 mg şi respectiv 11,2 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil. _Olanzapină Actavis 5 mg comprimat orodispersabil: _ Comprimat orodispersabil rotund, biconvex, de culoare galbenă, cu diametrul de 6 mm şi marcat cu “O“ pe o faţă; comprimat cu dispersare rapidă, pentru introducere în cavitatea bucală sau alternativ pentru dispersare în apă sau într-o altă băutură adecvată, în vederea administrării. _Olanzapină Actavis 10 mg comprimat orodispersabil: _ Comprimat orodispersabil rotund, biconvex, de culoare galbenă, cu diametrul de 8 mm şi marcat cu “O1“ pe o faţă; comprimat cu dispersare rapidă, pentru introducere în cavitatea bucală sau alternativ pentru dispersare în apă sau într-o altă băutură adecvată, în vederea administrării. _Olanzapină Actavis 15 mg comprimat orodispersabil: _ Comprimat orodispersabil rotund, biconvex, de culoare galbenă, cu diametrul de 9 mm şi marcat cu “O2“ pe o faţă; comprimat cu dispersare rapidă, pentru introducere în cavitatea bucală sau alternativ pentru dispersare în apă sau într-o altă băutură adecvată, în vederea administrării. _Olanzapină Actavis 20 mg comprimat orodispersabil: _ Comprimat orodispersabil rotund, biconvex, de culoare galbenă, cu diametrul de 10 mm şi marc Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը