Држава: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
olanzapin
Sandoz Hungária Kft.
N05AH03
olanzapine
10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
28x tasakban (+PP doboz) OGYI-T-20728 / 31; 30x tasakban (+PP doboz) OGYI-T-20728 / 32; 56x tasakban OGYI-T-20728 / 33; 60x tasakban (+PP doboz) OGYI-T-20728 / 34; 100x tasakban (+PP doboz) OGYI-T-20728 / 35
Hybrid
2010-09-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OLANZAPIN SANDOZ 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ FILM OLANZAPIN SANDOZ 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ FILM olanzapin MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez . - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Sandoz szájban diszpergálódó film és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Olanzapin Sandoz szájban diszpergálódó film alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Olanzapin Sandoz szájban diszpergálódó filmet? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Olanzapin Sandoz szájban diszpergálódó filmet tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN SANDOZ SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ FILM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az olanzapin, az Olanzapin Sandoz szájban diszpergálódó film hatóanyaga az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozik. Az Olanzapin Sandoz szájban diszpergálódó film egy olyan betegség kezelésére használatos, aminek a tüneteként ott nem lévő dolgok hallása, látása vagy érzékelése, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás jelentkezik. Az ilyen betegségben szenvedő emberek nyomott hangulatúak, szoronghatnak vagy feszültek is lehetnek. Az Olanzapin Sandoz szájban diszpergálódó film olyan állapot kezelésére is alkalmazható, amelynek tünete a „feldob Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Olanzapin Sandoz 5 mg szájban diszpergálódó film Olanzapin Sandoz 10 mg szájban diszpergálódó film 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Olanzapin Sandoz 5 mg szájban diszpergálódó film_ Szájban diszpergálódó filmenként 5 mg olanzapint tartalmaz. Segédanyagok: szájban diszpergálódó filmenként 0,8 mg szorbit és 0,1 mg levomentol. _Olanzapin Sandoz 10 mg szájban diszpergálódó film_ Szájban diszpergálódó filmenként 10 mg olanzapint tartalmaz. Segédanyagok: szájban diszpergálódó filmenként 1,6 mg szorbit és 0,2 mg levomentol. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szájban diszpergálódó film. _Olanzapin Sandoz 5 mg szájban diszpergálódó film:_ Sárga, négyszög alakú (2 cm 2 ) rugalmas csík _Olanzapin Sandoz 10 mg szájban diszpergálódó film_ Sárga, négyszög alakú (4 cm 2 ) rugalmas csík 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Felnőttek_ Az olanzapin a skizofrénia kezelésére javallott. Folyamatos kezelés során az olanzapin hatásosan fenntartja a klinikai javulást azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak. Az olanzapin a közepesen súlyos, illetve súlyos mániás epizód kezelésére javallott. A mániás epizódban az olanzapin kezelésre reagáló betegeknél az olanzapin a bipoláris betegekben szenvedő betegeknél a kiújulás megelőzésére javasolt (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőttek_ _Skizofrénia_: az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap. _Mániás epizód:_ A kezdő dózis monoterápiában napi egyszeri adagban 15 mg, vagy kombinált terápiában napi 10 mg (lásd 5.1 pont). _Bipoláris betegségben a kiújulás megelőzése_: Az ajánlott kezdő dózis 10 mg/nap. Azoknál a betegeknél, akik a mániás epizód kezeléseként olanzapint kaptak, a kiújulás megelőzésére a kezelést azonos dózissal kell folytatni. Amennyiben egy új mániás, kevert vagy depresszív epizód lép fel, az OGYI/14682/2010 O Прочитајте комплетан документ