OLANZAPIN SANDOZ 10 mg szájban diszpergálódó film

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

olanzapin

Beschikbaar vanaf:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-code:

N05AH03

INN (Algemene Internationale Benaming):

olanzapine

Eenheden in pakket:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

klasse:

TT

Prescription-type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Product samenvatting:

28x tasakban (+PP doboz) OGYI-T-20728 / 31; 30x tasakban (+PP doboz) OGYI-T-20728 / 32; 56x tasakban OGYI-T-20728 / 33; 60x tasakban (+PP doboz) OGYI-T-20728 / 34; 100x tasakban (+PP doboz) OGYI-T-20728 / 35

Autorisatie-status:

Hybrid

Autorisatie datum:

2010-09-13

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLANZAPIN SANDOZ 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ FILM
OLANZAPIN SANDOZ 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ FILM
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez .
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Sandoz szájban
diszpergálódó film és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olanzapin Sandoz szájban diszpergálódó film
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Olanzapin Sandoz szájban diszpergálódó
filmet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Olanzapin Sandoz szájban diszpergálódó filmet
tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN SANDOZ SZÁJBAN
DISZPERGÁLÓDÓ FILM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az olanzapin, az Olanzapin Sandoz szájban diszpergálódó film
hatóanyaga az úgynevezett
antipszichotikumok csoportjába tartozik.
Az Olanzapin Sandoz szájban diszpergálódó film egy olyan betegség
kezelésére használatos, aminek a
tüneteként ott nem lévő dolgok hallása, látása vagy
érzékelése, tévhitek, szokatlan gyanakvás és
zárkózottá válás jelentkezik. Az ilyen betegségben szenvedő
emberek nyomott hangulatúak,
szoronghatnak vagy feszültek is lehetnek.
Az Olanzapin Sandoz szájban diszpergálódó film olyan állapot
kezelésére is alkalmazható, amelynek
tünete a „feldob

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Olanzapin Sandoz 5 mg szájban diszpergálódó film
Olanzapin Sandoz 10 mg szájban diszpergálódó film
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Olanzapin Sandoz 5 mg szájban diszpergálódó film_
Szájban diszpergálódó filmenként 5 mg olanzapint tartalmaz.
Segédanyagok: szájban diszpergálódó filmenként 0,8 mg szorbit
és 0,1 mg levomentol.
_Olanzapin Sandoz 10 mg szájban diszpergálódó film_
Szájban diszpergálódó filmenként 10 mg olanzapint tartalmaz.
Segédanyagok: szájban diszpergálódó filmenként 1,6 mg szorbit
és 0,2 mg levomentol.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó film.
_Olanzapin Sandoz 5 mg szájban diszpergálódó film:_
Sárga, négyszög alakú (2 cm
2
) rugalmas csík
_Olanzapin Sandoz 10 mg szájban diszpergálódó film_
Sárga, négyszög alakú (4 cm
2
) rugalmas csík
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Az olanzapin a skizofrénia kezelésére javallott.
Folyamatos kezelés során az olanzapin hatásosan fenntartja a
klinikai javulást azoknál a betegeknél,
akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Az olanzapin a közepesen súlyos, illetve súlyos mániás epizód
kezelésére javallott.
A mániás epizódban az olanzapin kezelésre reagáló betegeknél az
olanzapin a bipoláris betegekben
szenvedő betegeknél a kiújulás megelőzésére javasolt (lásd 5.1
pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek_
_Skizofrénia_: az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap.
_Mániás epizód:_ A kezdő dózis monoterápiában napi egyszeri
adagban 15 mg, vagy kombinált
terápiában napi 10 mg (lásd 5.1 pont).
_Bipoláris betegségben a kiújulás megelőzése_: Az ajánlott
kezdő dózis 10 mg/nap. Azoknál a
betegeknél, akik a mániás epizód kezeléseként olanzapint kaptak,
a kiújulás megelőzésére a kezelést
azonos dózissal kell folytatni. Amennyiben egy új mániás, kevert
vagy depresszív epizód lép fel, az
OGYI/14682/2010
O