OLANZAPIN KRKA suus dispergeeruv tablett

Country: Естонија

Језик: Естонски

Извор: Ravimiamet

Активни састојак:

olansapiin

Доступно од:

KRKA d.d. Novo mesto

АТЦ код:

N05AH03

INN (Међународно име):

olansapiin

Дозирање:

15mg 35TK; 15mg 70TK

Фармацеутски облик:

suus dispergeeruv tablett

Тип рецептора:

R

Информативни летак

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Olanzapin Krka, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapin Krka, 7,5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapin Krka, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapin Krka 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapin Krka, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
olansapiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Olanzapin Krka ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapin Krka võtmist
3.
Kuidas Olanzapin Krka´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Olanzapin Krka´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Olanzapin Krka ja milleks seda kasutatakse
Olanzapin Krka sisaldab
toimeainet olansapiin.
Olanzapin Krka kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse antipsühhootikumideks ning mida kasutatakse järgmiste
seisundite raviks:
-
Skisofreenia, haigus mille sümptomiteks on tegelikkusele
mittevastavate asjade kuulmine,
nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane
kahtlustamine ning enesesse
tõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust,
ärevust või pinevust.
-
Mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiks on
erutus või eufooria.
On teada, et Olanzapin Krka hoiab ära nende sümptomite taastekke
bipolaarse meeloluhäirega
patsientidel, kellel mania episoodid on allunud olansapiin-ravile.
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapin Krka võtmist
Olanzapin Krka´t ei tohi võtta
-
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6.1) suhtes

Карактеристике производа

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olanzapin Krka, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapin Krka, 7,5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapin Krka, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapin Krka, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapin Krka, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg
või 20 mg olansapiini.
INN. Olanzapinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
5 mg
7.5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
Aspartaam (mg)
0,50
0,75
1,00
1,50
2,00
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett.
Olanzapin Krka, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid: kollased,
ümmargused (diameeter = 5,5 mm),
kergelt kaksikkumerad, marmorja välimusega ning võimalike üksikute
täppidega tabletid.
Olanzapin Krka, 7,5 mg suus dispergeeruvad tabletid: kollased,
ümmargused (diameeter = 6,5 mm),
kergelt kaksikkumerad, marmorja välimusega ning võimalike üksikute
täppidega tabletid.
Olanzapin Krka, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid: kollased,
ümmargused (diameeter = 7 mm),
kergelt kaksikkumerad, marmorja välimusega ning võimalike üksikute
täppidega tabletid.
Olanzapin Krka, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid: kollased,
ümmargused (diameeter = 8 mm),
kergelt kaksikkumerad, marmorja välimusega ning võimalike üksikute
täppidega tabletid.
Olanzapin Krka, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid: kollased,
ümmargused (diameeter = 10 mm),
kergelt kaksikkumerad, marmorja välimusega ning võimalike üksikute
täppidega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud
Skisofreenia.
Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal
patsientidel, kellel on esinenud
esialgne ravivastus.
Keskmise raskusega kuni raske mania episoodi ravi.
Olansapiin on näidustatud bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel
retsidiivide profülaktikaks, kellel
mania episood allus olansapiinravile (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud
Skisofreenia: Olansapiini