Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
olansapiin
KRKA d.d. Novo mesto
N05AH03
olansapiin
15mg 35TK; 15mg 70TK
suus dispergeeruv tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Olanzapin Krka, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapin Krka, 7,5 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapin Krka, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapin Krka 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapin Krka, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid olansapiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Olanzapin Krka ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Olanzapin Krka võtmist 3. Kuidas Olanzapin Krka´t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Olanzapin Krka´t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Olanzapin Krka ja milleks seda kasutatakse Olanzapin Krka sisaldab toimeainet olansapiin. Olanzapin Krka kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks ning mida kasutatakse järgmiste seisundite raviks: - Skisofreenia, haigus mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesesse tõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või pinevust. - Mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiks on erutus või eufooria. On teada, et Olanzapin Krka hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse meeloluhäirega patsientidel, kellel mania episoodid on allunud olansapiin-ravile. 2. Mida on vaja teada enne Olanzapin Krka võtmist Olanzapin Krka´t ei tohi võtta - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6.1) suhtes Baca dokumen lengkapnya
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olanzapin Krka, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapin Krka, 7,5 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapin Krka, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapin Krka, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapin Krka, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg või 20 mg olansapiini. INN. Olanzapinum Teadaolevat toimet omav abiaine: 5 mg 7.5 mg 10 mg 15 mg 20 mg Aspartaam (mg) 0,50 0,75 1,00 1,50 2,00 Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suus dispergeeruv tablett. Olanzapin Krka, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid: kollased, ümmargused (diameeter = 5,5 mm), kergelt kaksikkumerad, marmorja välimusega ning võimalike üksikute täppidega tabletid. Olanzapin Krka, 7,5 mg suus dispergeeruvad tabletid: kollased, ümmargused (diameeter = 6,5 mm), kergelt kaksikkumerad, marmorja välimusega ning võimalike üksikute täppidega tabletid. Olanzapin Krka, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid: kollased, ümmargused (diameeter = 7 mm), kergelt kaksikkumerad, marmorja välimusega ning võimalike üksikute täppidega tabletid. Olanzapin Krka, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid: kollased, ümmargused (diameeter = 8 mm), kergelt kaksikkumerad, marmorja välimusega ning võimalike üksikute täppidega tabletid. Olanzapin Krka, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid: kollased, ümmargused (diameeter = 10 mm), kergelt kaksikkumerad, marmorja välimusega ning võimalike üksikute täppidega tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiskasvanud Skisofreenia. Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal patsientidel, kellel on esinenud esialgne ravivastus. Keskmise raskusega kuni raske mania episoodi ravi. Olansapiin on näidustatud bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel retsidiivide profülaktikaks, kellel mania episood allus olansapiinravile (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud Skisofreenia: Olansapiini Baca dokumen lengkapnya