Country: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Latanoprost
STADA ARZNEIMITTEL AG
S01EE01
Latanoprost
50 mikrog/ml
silmätipat, liuos
Kaupan: 2.5 ml (VNR-numero: 402290), 3 x 2.5 ml (VNR-numero: 535976) Ei kaupan: 6 x 2.5 ml
Resepti: 2.5 ml Resepti: 3 x 2.5 ml Ei kaupan: 6 x 2.5 ml
latanoprosti
Substituutioryhmä: 0673
Myyntilupa myönnetty
2010-12-02
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OFTASTAD 50 MIKROG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS latanoprosti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, lastasi hoitavan lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, lastasi hoitavan lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oftastad on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftastad-silmätippoja 3. Miten Oftastad-silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oftastad-silmätippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OFTASTAD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Oftastad kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä prostaglandiinianalogit. Oftastad alentaa silmänsisäistä painetta lisäämällä luonnollista nesteen siirtymistä silmästäsi verenkiertoon. Oftastadilla hoidetaan AVOKULMAGLAUKOOMAA ja KOHONNUTTA SILMÄNPAINETTA aikuisilla. Näissä molemmissa sairauksissa silmänpaine kohoaa, mikä voi vähitellen vaikuttaa näkökykyyn. Oftastad-silmätipoilla hoidetaan myös kohonnutta silmänpainetta ja glaukoomaa kaikenikäisillä lapsilla ja vauvoilla. Latanoprostia, jota Oftastad sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETT Прочитајте комплетан документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oftastad 50 mikrog/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml silmätippaliuosta sisältää 50 mikrogrammaa latanoprostia. 2,5 ml liuosta (yhden silmätippapullon sisältö) sisältää 125 mikrogrammaa latanoprostia. Yhdessä tipassa liuosta on noin 1,5 mikrogrammaa latanoprostia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 1 ml silmätippaliuosta sisältää 0,2 mg bentsalkoniumkloridia ja 6,34 mg fosfaatteja. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos. Silmätippaliuos on kirkas, väritön neste. pH-arvo: 6,4 - 7,0. Osmolaliteetti: 240 - 290 mOsm/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen potilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai okulaarinen hypertensio. Kohonneen silmänpaineen alentaminen lapsilla, joilla on silmän hypertensio ja lasten glaukooma. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät potilaat): _ Hoitosuositus on yksi tippa sairaaseen silmään (tai silmiin) kerran vuorokaudessa. Paras mahdollinen teho saavutetaan, kun lääke annostellaan iltaisin. Oftastad-silmätippoja ei pidä annostella useammin kuin kerran vuorokaudessa, sillä useammin tapahtuvan annostelun on todettu heikentävän lääkkeen silmänpainetta alentavaa vaikutusta. Jos potilas unohtaa yhden annoksen, tulee hoitoa jatkaa normaaliin tapaan taas seuraavana päivänä. _Pediatriset potilaat: _ Oftastad-silmätippoja voidaan käyttää lapsille samoina annoksina kuin aikuisille. Tietoja valmisteen käytöstä ennenaikaisesti syntyneille (sikiöiältään alle 36-viikkoisille) ei ole. Tietoja valmisteen käytöstä alle 1-vuotiaille (4 potilasta) on vähän (ks. kohta 5.1). Antotapa 2 Silmään. Kuten muitakin silmätippoja käytettäessä, suositellaan silmän sisänurkassa olevan kyynelpussin painamista minuutin ajan lääkkeen annostelun jälkeen mahdollisen elimistöön imeytymisen vähentämiseksi. Silmänurkkaa olisi painettava heti jokaisen tipan annos Прочитајте комплетан документ