Oftastad 50 mikrog/ml silmätipat, liuos

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Latanoprost

Prieinama:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC kodas:

S01EE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Latanoprost

Dozė:

50 mikrog/ml

Vaisto forma:

silmätipat, liuos

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 2.5 ml (VNR-numero: 402290), 3 x 2.5 ml (VNR-numero: 535976) Ei kaupan: 6 x 2.5 ml

Recepto tipas:

Resepti: 2.5 ml Resepti: 3 x 2.5 ml Ei kaupan: 6 x 2.5 ml

Gydymo sritis:

latanoprosti

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 0673

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2010-12-02

Pakuotės lapelis

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OFTASTAD 50 MIKROG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
latanoprosti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, lastasi hoitavan
lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, lastasi
hoitavan lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita
ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oftastad on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Oftastad-silmätippoja
3.
Miten Oftastad-silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oftastad-silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OFTASTAD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oftastad kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä prostaglandiinianalogit.
Oftastad alentaa silmänsisäistä
painetta lisäämällä luonnollista nesteen siirtymistä silmästäsi
verenkiertoon.
Oftastadilla hoidetaan AVOKULMAGLAUKOOMAA ja KOHONNUTTA
SILMÄNPAINETTA aikuisilla. Näissä
molemmissa sairauksissa silmänpaine kohoaa, mikä voi vähitellen
vaikuttaa näkökykyyn.
Oftastad-silmätipoilla
hoidetaan myös kohonnutta silmänpainetta ja glaukoomaa
kaikenikäisillä
lapsilla ja vauvoilla.
Latanoprostia, jota Oftastad sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETT�

Prekės savybės

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oftastad 50 mikrog/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml silmätippaliuosta sisältää 50 mikrogrammaa latanoprostia.
2,5 ml liuosta (yhden silmätippapullon
sisältö) sisältää 125 mikrogrammaa latanoprostia.
Yhdessä tipassa liuosta on noin 1,5 mikrogrammaa latanoprostia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
1 ml silmätippaliuosta sisältää 0,2 mg bentsalkoniumkloridia ja
6,34 mg fosfaatteja.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Silmätippaliuos
on kirkas, väritön neste.
pH-arvo: 6,4 - 7,0.
Osmolaliteetti: 240 - 290 mOsm/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen potilailla,
joilla on avokulmaglaukooma tai okulaarinen
hypertensio.
Kohonneen silmänpaineen alentaminen lapsilla, joilla on silmän
hypertensio ja lasten glaukooma.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät potilaat): _
Hoitosuositus on yksi tippa sairaaseen silmään (tai silmiin)
kerran vuorokaudessa. Paras mahdollinen teho
saavutetaan, kun lääke annostellaan iltaisin.
Oftastad-silmätippoja ei pidä annostella useammin kuin kerran
vuorokaudessa, sillä useammin tapahtuvan
annostelun on todettu heikentävän lääkkeen silmänpainetta
alentavaa vaikutusta.
Jos potilas unohtaa yhden annoksen, tulee hoitoa jatkaa normaaliin
tapaan taas seuraavana päivänä.
_Pediatriset potilaat: _
Oftastad-silmätippoja voidaan käyttää lapsille samoina annoksina
kuin aikuisille.
Tietoja valmisteen käytöstä
ennenaikaisesti syntyneille (sikiöiältään alle 36-viikkoisille)
ei ole. Tietoja valmisteen käytöstä alle
1-vuotiaille (4 potilasta) on vähän (ks. kohta 5.1).
Antotapa
2
Silmään.
Kuten muitakin silmätippoja
käytettäessä, suositellaan silmän sisänurkassa olevan
kyynelpussin painamista
minuutin ajan lääkkeen annostelun jälkeen mahdollisen elimistöön
imeytymisen vähentämiseksi.
Silmänurkkaa olisi painettava heti jokaisen tipan annos