OFNOL FRESH % 0.1 + %0.15 STERİL OFTALMİK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Country: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

olopatadin hcl ve sodyum hiyalüronat

Доступно од:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТЦ код:

S01GX09

INN (Међународно име):

Olopatadine HCL and sodium hyaluronate

Датум одобрења:

2017-06-07

Информативни летак

1
KULLANMA TALİMATI
OFNOL FRESH %0.1 + %0.15 STERIL OFTALMIK ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _
Her ml 1 mg olopatadin ve 1.5 mg sodyum hiyalüronat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Benzalkonyum klorür %50, disodyum hidrojen fosfat
dodekahidrat, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, sodyum klorür,
sodyum hidroksit
veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OFNOL FRESH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2 OFNOL FRESH’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OFNOL FRESH NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OFNOL FRESH'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
OFNOL FRESH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Olopatadin ve hiyalüronik asit, OFNOL FRESH’in etkin maddeleridir.
Olopatadin gözün
alerjik rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Alerjik reaksiyonların şiddetini
azaltarak etki eder. Hiyalüronik asit ise nemlendirici etkiye sahip
olan ve göz yaşı filmini
koruyan, kuru göz ile ilişkili bulguların tedavisinde kullanılan
bir moleküldür.
OFNOL FRESH 5 ml’lik düşük yoğunluklu polietilen şişelerde
kullanıma sunulmaktadır.
OFNOL FRESH, Mevsimsel alerjik konjunktivitin belirti ve
bulgularının tedavisinde, özellikle
alerji birlikteliği ile kuru göz sendromu bulguları mevcutsa
kullanılır.
2
2.

Карактеристике производа

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OFNOL FRESH %0.1 + %0.15 steril oftalmik çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Olopatadin hidroklorür
(1 mg Olopatadin’e eşdeğer) 1.11 mg/ml
Sodyum hiyalüronat
1.50 mg/ml
YARDIMCI MADDELER
Benzalkonyum klorür %50
0.10 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
Renksiz, visköz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Mevsimsel alerjik konjunktivitin belirti ve bulgularının
tedavisinde, özellikle alerji birlikteliği
ile kuru göz sendromu veya bulguları mevcutsa kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
Doz günde iki kez (8 saatte bir) hasta göz veya gözlerin
konjunktival kesesine bir damla
OFNOL FRESH damlatılmasıdır. İçeriğinde yer alan hyalüronik
asit nedeni ile tedavi bir ayı
geçmemelidir.
Tedaviye alınan yanıta bağlı olarak OFNOL FRESH ile tedavinin
süresi hekim tarafından
belirlenmelidir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Damlalık ucunun ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için göz
kapaklarına, gözün etrafına veya
diğer yüzeylere şişenin damlalık ucu ile dokunulmamalıdır.
Kullanılmadığı zamanlarda, şişe
sıkıca kapatılır.
Diğer topikal oküler ürünlerle birlikte tedavi durumunda,
birbirini takip eden uygulamalar
arasında 5 ile 10 dakika ara verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Olopatadin ve hyalüronik asit kombinasyonu içeren göz
damlası
formu
(OFNOL
FRESH)
böbrek
ve
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
çalışılmamıştır. Ancak böbrek ve karaciğer yetmezliği
olanlarda (bkz. bölüm 5.2) herhangi bir
doz ayarlaması gerekliliği beklenmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
OFNOL FRESH pediyatrik hastalarda (üç yaş ve daha büyük olanlar),
erişkinlerle aynı dozajda kullanılabilir. Ancak OFNOL FRESH
gerçekten ihtiyaç olması
halinde ve sıkı tıbbi kontrol altında kullanılmalıdır.
GERIY