Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
olopatadin hcl ve sodyum hiyalüronat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01GX09
Olopatadine HCL and sodium hyaluronate
2017-06-07
1 KULLANMA TALİMATI OFNOL FRESH %0.1 + %0.15 STERIL OFTALMIK ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Her ml 1 mg olopatadin ve 1.5 mg sodyum hiyalüronat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Benzalkonyum klorür %50, disodyum hidrojen fosfat dodekahidrat, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, sodyum klorür, sodyum hidroksit veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. OFNOL FRESH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2 OFNOL FRESH’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. OFNOL FRESH NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. OFNOL FRESH'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OFNOL FRESH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Olopatadin ve hiyalüronik asit, OFNOL FRESH’in etkin maddeleridir. Olopatadin gözün alerjik rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonların şiddetini azaltarak etki eder. Hiyalüronik asit ise nemlendirici etkiye sahip olan ve göz yaşı filmini koruyan, kuru göz ile ilişkili bulguların tedavisinde kullanılan bir moleküldür. OFNOL FRESH 5 ml’lik düşük yoğunluklu polietilen şişelerde kullanıma sunulmaktadır. OFNOL FRESH, Mevsimsel alerjik konjunktivitin belirti ve bulgularının tedavisinde, özellikle alerji birlikteliği ile kuru göz sendromu bulguları mevcutsa kullanılır. 2 2. Lue koko asiakirja
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OFNOL FRESH %0.1 + %0.15 steril oftalmik çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Olopatadin hidroklorür (1 mg Olopatadin’e eşdeğer) 1.11 mg/ml Sodyum hiyalüronat 1.50 mg/ml YARDIMCI MADDELER Benzalkonyum klorür %50 0.10 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası, çözelti Renksiz, visköz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Mevsimsel alerjik konjunktivitin belirti ve bulgularının tedavisinde, özellikle alerji birlikteliği ile kuru göz sendromu veya bulguları mevcutsa kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : Doz günde iki kez (8 saatte bir) hasta göz veya gözlerin konjunktival kesesine bir damla OFNOL FRESH damlatılmasıdır. İçeriğinde yer alan hyalüronik asit nedeni ile tedavi bir ayı geçmemelidir. Tedaviye alınan yanıta bağlı olarak OFNOL FRESH ile tedavinin süresi hekim tarafından belirlenmelidir. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Damlalık ucunun ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için göz kapaklarına, gözün etrafına veya diğer yüzeylere şişenin damlalık ucu ile dokunulmamalıdır. Kullanılmadığı zamanlarda, şişe sıkıca kapatılır. Diğer topikal oküler ürünlerle birlikte tedavi durumunda, birbirini takip eden uygulamalar arasında 5 ile 10 dakika ara verilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Olopatadin ve hyalüronik asit kombinasyonu içeren göz damlası formu (OFNOL FRESH) böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır. Ancak böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda (bkz. bölüm 5.2) herhangi bir doz ayarlaması gerekliliği beklenmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: OFNOL FRESH pediyatrik hastalarda (üç yaş ve daha büyük olanlar), erişkinlerle aynı dozajda kullanılabilir. Ancak OFNOL FRESH gerçekten ihtiyaç olması halinde ve sıkı tıbbi kontrol altında kullanılmalıdır. GERIY Lue koko asiakirja