Country: Канада
Језик: Француски
Извор: Health Canada
Sonidégib (Phosphate de sonidégib)
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED
L01XJ02
SONIDEGIB
200MG
Capsule
Sonidégib (Phosphate de sonidégib) 200MG
Orale
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162314001; AHFS:
APPROUVÉ
2022-01-04
_Monographie d’ODOMZO_ _®_ _ _ _Page 1 de 39_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS Pr ODOMZO ® Capsules de sonidégib 200 mg de sonidégib (sous forme de phosphate), voie orale Agent antinéoplasique (code ATC : L01XX48) Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Sun House, Plot 201 B/1 Western Express Highway, Goregaon (E) Mumbai - 400 063 Maharashtra, India Distribué par : Sun Pharma Canada Inc. Brampton, Ontario L6T 1C1 Numéro de contrôle de la présentation : 259210 ODOMZO ® est une marque déposée de Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Date de l’approbation initiale : 11 juin 2020 Date de révision : 31 décembre 2021 _ _ _Monographie d’ODOMZO_ _® _ _ _ _Page 2 de 39_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE Sans objet TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ4 1 INDICATIONS ...................................................................................................... 4 1.1 Enfants .................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées .................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................... 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET LES PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ................................................................................................. 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................. 5 4.1 Considérations posologiques .................................................................................. 5 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique .............................................. 6 4.3 Administration .......................................................................................................... 8 4.4 Reconstitution ............................................................ Прочитајте комплетан документ