ODOMZO Capsule

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Sonidégib (Phosphate de sonidégib)

Предлага се от:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED

АТС код:

L01XJ02

INN (Международно Name):

SONIDEGIB

дозиране:

200MG

Лекарствена форма:

Capsule

Композиция:

Sonidégib (Phosphate de sonidégib) 200MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

15G/50G

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162314001; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2022-01-04

Данни за продукта

_Monographie d’ODOMZO_
_®_
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_Page 1 de 39_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
ODOMZO
®
Capsules de sonidégib
200 mg de sonidégib (sous forme de phosphate), voie orale
Agent antinéoplasique (code ATC : L01XX48)
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Sun House,
Plot 201 B/1
Western Express Highway, Goregaon (E)
Mumbai
-
400 063
Maharashtra, India
Distribué par
:
Sun Pharma Canada Inc.
Brampton, Ontario
L6T 1C1
Numéro
de contrôle de la présentation
: 259210
ODOMZO
®
est une marque déposée de
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Date de l’approbation initiale
:
11
juin
2020
Date de révision :
31 décembre 2021
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_Monographie d’ODOMZO_
_® _
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_Page 2 de 39_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ4
1
INDICATIONS
......................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET LES PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES
.................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................. 5
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
.............................................. 6
4.3
Administration
..........................................................................................................
8
4.4
Reconstitution
............................................................