Oculac án rotvarnar Augndropar, lausn 5 %

Country: Исланд

Језик: Исландски

Извор: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активни састојак:

Povidonum K25

Доступно од:

Alcon Nordic A/S

АТЦ код:

S01XA20

INN (Међународно име):

Gervitár og aðrar óvirkar samsetningar

Дозирање:

5 %

Фармацеутски облик:

Augndropar, lausn

Тип рецептора:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Резиме производа:

599460 Stakskammtaílát V1101

Статус ауторизације:

Markaðsleyfi útgefið

Датум одобрења:

1999-06-29

Информативни летак

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
OCULAC 50 MG/ML AUGNDROPAR, LAUSN Í STAKSKAMMTAÍLÁTUM
Povidon K25
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur
hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem
ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Oculac og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Oculac
3.
Hvernig nota á Oculac
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Oculac
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM OCULAC OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Oculac inniheldur virka efnið povidon K25. Oculac augndropar eru
rakagefandi og smyrja augun. Þeir eru
notaðir til að draga úr einkennum augnþurrks.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA OCULAC
EKKI MÁ NOTA OCULAC:
Ef um er að ræða ofnæmi fyrir povidon K25 eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Ráðfærðu þig við lækni áður en þetta lyf er notað ef þú
heldur að þú getir verið með ofnæmi.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Oculac
augndropar eru notaðir.
Ef þú finnur fyrir höfuðverk, verk í auga, sjónbreytingum,
ertingu í augum, þrálátum roða eða ef einkenni
hverfa ekki eða versna, skal hætta að nota

Карактеристике производа

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Oculac 50 mg/ml augndropar, lausn í stakskammtaílátum.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur 50 mg povidon K25.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Augndropar, lausn í stakskammtaílátum.
Lítillega gulleit, tær vatnslausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til meðferðar við einkennum augnþurrks.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Eingöngu til notkunar í auga.
1 dropi í tárasekk augans 4 sinnum á dag, eða eftir þörfum,
eftir því hversu alvarlegt ástandið er. Innihald
hvers stakskammtaíláts nægir til notkunar einu sinni í bæði
augun.
Farga skal stakskammtaílátunum strax eftir notkun. Ekki má geyma
það sem kann að verða eftir af
augndropunum.
Oculac augndropar eru sæfð lausn þar til umbúðirnar hafa verið
rofnar. Oddurinn á stakskammtaílátinu má
aldrei snerta neitt, þar með talið augað, því hann getur
skaðað augað og mengað lausnina.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Ef sjúklingar finna fyrir höfuðverk, verk í auga, sjónbreytingum,
ertingu í augum, þrálátum roða eða ef
einkenni hverfa ekki eða versna, skal stöðva meðferð og
sjúklingurinn skal leita ráða hjá
lækninum/augnlækninum.
4.5
MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR
Ekki hefur verið greint frá milliverkunum sem hafa klínískt
mikilvægi.
Ef annað eða önnur augnlyf eru notuð (t.d. til meðferðar við
gláku) eiga að líða að minnsta kosti 5 mínútur
milli þess sem lyfin eru notuð. Ávallt skal nota Oculac síðast.
2
4.6
FRJÓSEMI, MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF
Meðganga
Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun povidons á meðgöngu.
Líklegt er að lyfið dreifist í óverulegum
mæli um líkamann með blóðrás eftir notkun í auga.
Fyrirliggjandi upplýsingar úr dýrarannsóknum nægja ekki til að
segja fyrir um eiturverkanir á æxlun. Íhuga
má n