Země: Island
Jazyk: islandština
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Povidonum K25
Alcon Nordic A/S
S01XA20
Gervitár og aðrar óvirkar samsetningar
5 %
Augndropar, lausn
(L) Ekki lyfseðilsskylt
599460 Stakskammtaílát V1101
Markaðsleyfi útgefið
1999-06-29
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS OCULAC 50 MG/ML AUGNDROPAR, LAUSN Í STAKSKAMMTAÍLÁTUM Povidon K25 LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Oculac og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Oculac 3. Hvernig nota á Oculac 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Oculac 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM OCULAC OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Oculac inniheldur virka efnið povidon K25. Oculac augndropar eru rakagefandi og smyrja augun. Þeir eru notaðir til að draga úr einkennum augnþurrks. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA OCULAC EKKI MÁ NOTA OCULAC: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir povidon K25 eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). Ráðfærðu þig við lækni áður en þetta lyf er notað ef þú heldur að þú getir verið með ofnæmi. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Oculac augndropar eru notaðir. Ef þú finnur fyrir höfuðverk, verk í auga, sjónbreytingum, ertingu í augum, þrálátum roða eða ef einkenni hverfa ekki eða versna, skal hætta að nota Přečtěte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Oculac 50 mg/ml augndropar, lausn í stakskammtaílátum. 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur 50 mg povidon K25. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Augndropar, lausn í stakskammtaílátum. Lítillega gulleit, tær vatnslausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til meðferðar við einkennum augnþurrks. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Eingöngu til notkunar í auga. 1 dropi í tárasekk augans 4 sinnum á dag, eða eftir þörfum, eftir því hversu alvarlegt ástandið er. Innihald hvers stakskammtaíláts nægir til notkunar einu sinni í bæði augun. Farga skal stakskammtaílátunum strax eftir notkun. Ekki má geyma það sem kann að verða eftir af augndropunum. Oculac augndropar eru sæfð lausn þar til umbúðirnar hafa verið rofnar. Oddurinn á stakskammtaílátinu má aldrei snerta neitt, þar með talið augað, því hann getur skaðað augað og mengað lausnina. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Ef sjúklingar finna fyrir höfuðverk, verk í auga, sjónbreytingum, ertingu í augum, þrálátum roða eða ef einkenni hverfa ekki eða versna, skal stöðva meðferð og sjúklingurinn skal leita ráða hjá lækninum/augnlækninum. 4.5 MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR Ekki hefur verið greint frá milliverkunum sem hafa klínískt mikilvægi. Ef annað eða önnur augnlyf eru notuð (t.d. til meðferðar við gláku) eiga að líða að minnsta kosti 5 mínútur milli þess sem lyfin eru notuð. Ávallt skal nota Oculac síðast. 2 4.6 FRJÓSEMI, MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF Meðganga Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun povidons á meðgöngu. Líklegt er að lyfið dreifist í óverulegum mæli um líkamann með blóðrás eftir notkun í auga. Fyrirliggjandi upplýsingar úr dýrarannsóknum nægja ekki til að segja fyrir um eiturverkanir á æxlun. Íhuga má n Přečtěte si celý dokument