Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Octreotidacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))
Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (8027122)
Octreotide acetate (1:x)
Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel
Teil 1 - Retardmikrokapseln; Octreotidacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (23738) 22,4 Milligramm
Information nicht vorhanden
erloschen
1997-07-04
ENR: 2134201 - 03 Juli 2004 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Octreotidacetat-Sandoz LAR-Monatsdepot 10 mg Octreotidacetat-Sandoz LAR-Monatsdepot 20 mg Octreotidacetat-Sandoz LAR-Monatsdepot 30 mg Wirkstoff: Octreotidacetat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig. 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Langwirksames, synthetisches Somatostatin-Analogon. 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL _Octreotidacetat-Sandoz_ _ _ _ _ _ LAR-Monatsdepot_ _ _ _ _ _ 10 mg_ _ _ _ _ 1 Durchstechflasche mit 241 mg Retardmikrokapseln enthält: 11,2 mg Octreotidacetat (entsprechend 10 mg Octreotid) _Octreotidacetat-Sandoz_ _ _ _ _ _ LAR-Monatsdepot_ _ _ _ _ _ 20 mg_ _ _ _ _ 1 Durchstechflasche mit 482 mg Retardmikrokapseln enthält: 22,4 mg Octreotidacetat (entsprechend 20 mg Octreotid) _Octreotidacetat-Sandoz LAR-Monatsdepot_ _ _ _ _ _ 30 mg_ _ _ _ _ 1 Durchstechflasche mit 723 mg Retardmikrokapseln enthält: 33,6 mg Octreotidacetat (entsprechend 30 mg Octreotid) Die Wirksubstanz hat folgende Strukturformel: Das Molekulargewicht als freies Peptid beträgt: 1019,3 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE _Octreotidacetat-Sandoz LAR-Monatsdepot_ _ _ _ _ _ 10 mg - 20 mg /- 30 mg_ _ _ _ _:_ _ Mannitol, Poly(glykolsäure-co-milchsäure) (45:55) 1 Fertigspritze mit 2,5 ml Suspensionsmittel enthält: Carmellose-Natrium, Mannitol, Wasser für Injektionszwecke ENR: 2134201 - 03 Juli 2004 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Symptombehandlung und Senkung der Wachstumshormon(GH)- und Insulin-like- growthfactor-I-Plasmaspiegel bei Patienten mit Akromegalie, bei denen eine chirurgische Behandlung, Radiotherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen Erfolg zeigte. Eine Behandlung mit Octreotidacetat-Sandoz LAR-Monatsdepot ist ferner bei akromega- len Patienten angezeigt, die nicht ber Прочитајте комплетан документ