Octreotidacetat-Sandoz LAR-Monatsdepot 20 mg

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Octreotidacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))

Διαθέσιμο από:

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (8027122)

INN (Διεθνής Όνομα):

Octreotide acetate (1:x)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Retardmikrokapseln und Suspensionsmittel

Σύνθεση:

Teil 1 - Retardmikrokapseln; Octreotidacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (23738) 22,4 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Information nicht vorhanden

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1997-07-04

Αρχείο Π.Χ.Π.

ENR: 2134201 - 03
Juli 2004
Fachinformation
 1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Octreotidacetat-Sandoz LAR-Monatsdepot 10 mg
Octreotidacetat-Sandoz LAR-Monatsdepot 20 mg
Octreotidacetat-Sandoz LAR-Monatsdepot 30 mg
Wirkstoff: Octreotidacetat
 2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig.
 3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Langwirksames, synthetisches Somatostatin-Analogon.
 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
_Octreotidacetat-Sandoz_
_ _
_ _ _  LAR-Monatsdepot_
_ _
_ _ _  10 mg_
_ _
_ _
1 Durchstechflasche mit 241 mg Retardmikrokapseln enthält:
11,2 mg Octreotidacetat (entsprechend 10 mg Octreotid)
_Octreotidacetat-Sandoz_
_ _
_ _ _  LAR-Monatsdepot_
_ _
_ _ _  20 mg_
_ _
_ _
1 Durchstechflasche mit 482 mg Retardmikrokapseln enthält:
22,4 mg Octreotidacetat (entsprechend 20 mg Octreotid)
_Octreotidacetat-Sandoz LAR-Monatsdepot_
_ _
_ _ _  30 mg_
_ _
_ _
1 Durchstechflasche mit 723 mg Retardmikrokapseln enthält:
33,6 mg Octreotidacetat (entsprechend 30 mg Octreotid)
Die Wirksubstanz hat folgende Strukturformel:
Das Molekulargewicht als freies Peptid beträgt: 1019,3
3.3  SONSTIGE BESTANDTEILE
_Octreotidacetat-Sandoz LAR-Monatsdepot_
_ _
_ _ _  10 mg  - 20 mg /- 30 mg_
_ _
_ _:_  _
Mannitol, Poly(glykolsäure-co-milchsäure) (45:55)
1 Fertigspritze mit 2,5 ml Suspensionsmittel enthält:
Carmellose-Natrium, Mannitol, Wasser für Injektionszwecke
ENR: 2134201 - 03
Juli 2004
 4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Symptombehandlung und Senkung der Wachstumshormon(GH)- und Insulin-like-
growthfactor-I-Plasmaspiegel bei Patienten mit Akromegalie, bei denen eine chirurgische 
Behandlung, Radiotherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen 
Erfolg zeigte.
Eine Behandlung mit Octreotidacetat-Sandoz LAR-Monatsdepot ist ferner bei akromega-
len Patienten angezeigt, die nicht ber