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Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
albumine humaine plasmatique
OCTAPHARMA France
B05AA01
albumin human plasma
50 mg
solution
composition pour 1 ml de solution > albumine humaine plasmatique : 50 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 100 ml
liste I
pharmaco-thérapeutique SUBSTITUT VOLEMIQUE, PRODUIT D'APPORT PROTIDIQUE.
563 416-9 ou 34009 563 416 9 6 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/10/2009;563 417-5 ou 34009 563 417 5 7 - 1 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/11/2009;
Archivée
2003-01-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010 Dénomination du médicament OCTALBINE 50 g/l, solution pour perfusion ALBUMINE HUMAINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OCTALBINE 50 g/l, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OCTALBINE 50 g/l, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER OCTALBINE 50 g/l, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OCTALBINE 50 g/l, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OCTALBINE 50 g/l, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique OCTALBINE 50 g/l appartient à la classe pharmacothérapeutique: substitut volémique, produit d'apport protidique. Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé dans la restauration et le maintien du volume sanguin circulant lorsque la perte de volume a été démontrée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OCTALBINE 50 g/l, solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS OCTALBINE 50 G/L, SOLUTION POUR PERFUSION: · si vous êtes allergique (hypersensible) à l'albumine ou à l'un des constituants de la préparation. Précautions d'emploi ; mises en garde spécia Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OCTALBINE 50 g/l, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Albumine humaine 50 g/l*. *solution contenant 50 g/l de protéines dont au moins 96% d'albumine humaine. Un flacon de 100 ml contient 5 g d'albumine humaine. Un flacon de 250 ml contient 12,5 g d'albumine humaine. L'albumine 50 g/l est une solution légèrement hypo-oncotique. Excipients: Sodium 142,5-157,5 mmol/l Potassium max. 1,0 mmol/l Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Claire ou légèrement opalescente. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Restauration et maintien du volume sanguin circulant lorsque la perte de volume a été démontrée et que l'utilisation d'un colloïde est appropriée. Le choix d'une albumine plutôt qu'un colloïde de synthèse dépend de la situation clinique de chaque patient, en se basant sur les recommandations officielles de chaque pays. 4.2. Posologie et mode d'administration La concentration de la solution d'albumine, le dosage, ainsi que la vitesse de perfusion doivent être adaptés à chaque cas particulier. POSOLOGIE La dose nécessaire dépend du poids du patient, de la sévérité du traumatisme ou de la maladie à traiter ainsi que de l'ampleur des pertes liquidiennes et en protéines. La mesure du volume circulant et non l'albuminémie doit être prise en compte pour déterminer la dose nécessaire. Lors de l'administration d'albumine humaine, les paramètres hémodynamiques doivent être surveillés régulièrement, notamment: · la pression artérielle et la fréquence cardiaque, · la pression veineuse centrale, · la pression artérielle pulmonaire, · la diurèse, · les électrolytes, · l'hématocrite / hémoglobinémie. Cependant convient aux prématurés et aux patients sous dialyse. MODE D'ADMINISTRATION L'albumine humaine doit être injectée directement par voie intraveineuse. Le d Прочитајте комплетан документ