Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Eurovet Animal Health, B.V.
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum)
697mg/g
Prášek pro perorální roztok
kur domácí (kromě nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum)
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9936679 - 1 x 100 g - sáček
2006-05-25
ČÁST IB-2 NÁVRH OZNAČENÍ NA OBALU Celý text bude vytištěn na sáčku/ pytli Použitý formát je speciálně pro tento druh označení ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU = VNITŘNÍ OBAL = PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Octacillin 697 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro drůbež Amoxicilinum 2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení na 1 gram přípravku: Amoxicillinum 697 mg odpovídající 800 mg Amoxicilinum trihydricum 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě. Bílý až světle žlutobílý prášek. 4. VELIKOST BALENÍ 100 g/ 250 g/ 500 g/ 1,0 kg. 5. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Drůbež (s výjimkou nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum). 6. INDIKACE Léčba infekcí u drůbeže způsobených mikroorganizmy citlivými na amoxici1in. Není účinný proti mikroorganizmům produkujícím beta-laktamázu. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte ve známých případech hypersenzitivity na penicilin nebo jiných 1átek ze skupiny beta-laktamáz. Nepoužívejte u krá1íku, morčat, křečků, pískomilů nebo jiných ma1ých býložravců. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Mohou se objevit hypersenzitivní reakce. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 9. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Doporučená dávka je 10-20 mg přípravku na kg živé hmotnosti (8-16 mg/kg amoxicillin ve formě trihydrátu) 1x denně podávaného v pitné vodě, po dobu 3 až 5 po sobě jdoucích dnů. Vyšší dávka se doporučuje při léčbě závažných infekcí. Pro výpočet požadovaného množství přípravku denně lze použít následující vzorec: Přípravek v gramech na den = počet kusů x průměrná živá hmotnost (kg) 50 (pro dávku 20 mg/kg) nebo 100 (pro dávku 10 mg/kg) Pokud se potřebné množství počítá podle celkového přijmu vody za den, může Прочитајте комплетан документ
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SPC- OCTACILLIN - December2005 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉCIVÉHO PŘÍPRAVKU Octacillin 697 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro drůbež 2. KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOZENÍ Léčivá látka: Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum Ph. Eur.) 697 mg/g Úplný seznam pomocných 1átek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě. Bílý až světle žlutobílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Kur domácí (s výjimkou nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum). 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba infekcí u drůbeže způsobených mikroorganizmy citlivými na amoxici1in. Není účinný proti mikroorganizmům produkujícím beta-laktamázu. 4.3 Kontraindikace Nepoužívejte ve známých případech hypersenzitivity na penicilin nebo jiných 1átek ze skupiny beta-laktamáz. Nepoužívejte u krá1íku, morčat, křečků, pískomilů nebo jiných ma1ých býložravců. 4.4 Zvláštní upozornění (pro každý cílový druh) Nejsou. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích testů citlivosti a měla by být zohledněna oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Nesprávné použití přípravku může zvýšit prevalenci rezistence bakterií na amoxicilin, a může SPC- OCTACILLIN - December2005 snížit jeho účinnost. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo po kožním kontaktu vyvolat hypersensitivitu (alergii). Hypersensitivita na peniciliny může vést ke zkříženým reakcím s cefalosporiny a naopak. Příležitostně mohou být alergické reakce na tyto látky i vážné. 1. Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a/nebo cefalosporiny by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým p Прочитајте комплетан документ