OCTACILLIN 697 mg/g Prášek pro perorální roztok

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активный ингредиент:

Amoxicilin

Доступна с:

Eurovet Animal Health, B.V.

код АТС:

QJ01CA

ИНН (Международная Имя):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

дозировка:

697mg/g

Фармацевтическая форма:

Prášek pro perorální roztok

Терапевтическая группа:

kur domácí (kromě nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum)

Терапевтические области:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Обзор продуктов:

Kódy balení: 9936679 - 1 x 100 g - sáček

Дата Авторизация:

2006-05-25

тонкая брошюра

ČÁST IB-2
NÁVRH OZNAČENÍ NA OBALU
Celý text bude vytištěn na sáčku/ pytli
Použitý formát je speciálně pro tento druh označení
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
=
VNITŘNÍ OBAL
=
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Octacillin 697 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro drůbež
Amoxicilinum
2.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení na 1 gram přípravku:
Amoxicillinum 697 mg odpovídající 800 mg Amoxicilinum trihydricum
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě.
Bílý až světle žlutobílý prášek.
4.
VELIKOST BALENÍ
100 g/ 250 g/ 500 g/ 1,0 kg.
5.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Drůbež (s výjimkou nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský
konzum).
6.
INDIKACE
Léčba infekcí u drůbeže způsobených mikroorganizmy citlivými
na amoxici1in.
Není účinný proti mikroorganizmům produkujícím beta-laktamázu.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte ve známých případech hypersenzitivity na penicilin
nebo jiných 1átek ze
skupiny beta-laktamáz.
Nepoužívejte u krá1íku, morčat, křečků, pískomilů nebo
jiných ma1ých býložravců.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Mohou se objevit hypersenzitivní reakce.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
9.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Doporučená dávka je 10-20 mg přípravku na kg živé hmotnosti
(8-16 mg/kg amoxicillin ve
formě trihydrátu) 1x denně podávaného v pitné vodě, po dobu 3
až 5 po sobě jdoucích dnů.
Vyšší dávka se doporučuje při léčbě závažných infekcí.
Pro výpočet požadovaného množství
přípravku denně lze použít následující vzorec:
Přípravek v gramech na den =
počet kusů x průměrná živá hmotnost (kg)
50 (pro dávku 20 mg/kg) nebo 100 (pro dávku 10 mg/kg)
Pokud se potřebné množství počítá podle celkového přijmu vody
za den, může

Характеристики продукта

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SPC- OCTACILLIN - December2005
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉCIVÉHO PŘÍPRAVKU
Octacillin 697 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro drůbež
2.
KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOZENÍ
Léčivá látka:
Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum Ph. Eur.)
697 mg/g
Úplný seznam pomocných 1átek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě.
Bílý až světle žlutobílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Kur domácí (s výjimkou nosnic, jejichž vejce jsou určena pro
lidský konzum).
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba infekcí u drůbeže způsobených mikroorganizmy citlivými
na amoxici1in.
Není účinný proti mikroorganizmům produkujícím beta-laktamázu.
4.3
Kontraindikace
Nepoužívejte ve známých případech hypersenzitivity na penicilin
nebo jiných 1átek ze
skupiny beta-laktamáz.
Nepoužívejte u krá1íku, morčat, křečků, pískomilů nebo
jiných ma1ých býložravců.
4.4
Zvláštní upozornění (pro každý cílový druh)
Nejsou.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích testů
citlivosti a měla by být
zohledněna oficiální a místní pravidla antibiotické politiky.
Nesprávné použití přípravku může zvýšit prevalenci
rezistence bakterií na amoxicilin, a může
SPC- OCTACILLIN - December2005
snížit jeho účinnost.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo
po kožním kontaktu
vyvolat hypersensitivitu (alergii). Hypersensitivita na peniciliny
může vést ke zkříženým
reakcím s cefalosporiny a naopak. Příležitostně mohou být
alergické reakce na tyto látky i
vážné.
1.
Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a/nebo cefalosporiny
by se měli vyhnout
kontaktu s veterinárním léčivým p