Country: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ropinirol
ALKALOID - INT d.o.o.
N04BC04
ropinirol
filmsko obložena tableta
ropinirol 1 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
21 tableta
Rp
ropinirol
Pakiranje :škatla z 21 tabletami (3 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-10-07
JAZMP-R/001-14.04.2014 1/9 NAVODILO ZA UPORABO NYPERO 0,25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE NYPERO 0,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE NYPERO 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE NYPERO 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ropinirol PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - ČE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK POSTANE RESEN ALI ČE OPAZITE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK, KI NI OMENJEN V TEM NAVODILU, OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA ALI FARMACEVTA. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Nypero in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nypero 3. Kako uporabljati zdravilo Nypero 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nypero 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NYPERO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina v zdravilu Nypero je ropinirol, ki spada v skupino zdravil, imenovanih agonisti dopamina. Agonisti dopamina delujejo na možgane enako kot naravni dopamin. Zdravilo Nypero se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni. Pri osebah s Parkinsonovo boleznijo so ravni dopamina v nekaterih delih možganov znižane. Učinek zdravila Nypero je primerljiv z učinkom dopamina, zato pomaga olajšati simptome Parkinsonove bolezni. Zdravilo Nypero se uporablja tudi za zdravljenje zmernega do hudega »idiopatičnega sindroma nemirnih nog«. Zmerni do hudi sindrom nemirnih nog je značilen za bolnike, ki imajo težave s spanjem ali hudo neprijeten občutek v rokah ali nogah. Sindrom nemirnih nog je stanje, za katerega je značilna nevzdržna potreba po premikanju nog (in včasih rok), navadno skupaj z neprijetnim občutkom, kot je mravljinčenje, pekoč občutek ali JAZMP-R/001-14.04.2014 2/9 zbadanje. Ti občutki se pojavijo v času počitka ali nedejavnosti, kot sta sedenje ali ležanje, predvsem v postelji, Прочитајте комплетан документ
JAZMP-R/001-14.04.2014 1/13 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Nypero 0,25 mg filmsko obložene tablete Nypero 0,5 mg filmsko obložene tablete Nypero 1 mg filmsko obložene tablete Nypero 2 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Nypero 0,25 mg filmsko obložene tablete: 1 filmsko obložena tableta vsebuje 0,285 mg ropinirolijevega klorida, kar ustreza 0,25 mg ropinirola. Nypero 0,5 mg filmsko obložene tablete: 1 filmsko obložena tableta vsebuje 0,57 mg ropinirolijevega klorida, kar ustreza 0,5 mg ropinirola. Nypero 1 mg filmsko obložene tablete: 1 filmsko obložena tableta vsebuje 1,14 mg ropinirolijevega klorida, kar ustreza 1 mg ropinirola. Nypero 2 mg filmsko obložene tablete: 1 filmsko obložena tableta vsebuje 2,28 mg ropinirolijevega klorida, kar ustreza 2 mg ropinirola. Pomožne snovi: Nypero 0,25 mg filmsko obložene tablete: 1 filmsko obložena tableta vsebuje 33,215 mg laktoze monohidrata. Nypero 0,5 mg filmsko obložene tablete: 1 filmsko obložena tableta vsebuje 66,43 mg laktoze monohidrata. Nypero 1 mg filmsko obložene tablete: 1 filmsko obložena tableta vsebuje 132,86 mg laktoze monohidrata. Nypero 2 mg filmsko obložene tablete: 1 filmsko obložena tableta vsebuje 131,72 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Nypero 0,25 mg: bela do skoraj bela, peterokotna, bikonveksna filmsko obložena tableta z vtisnjenim napisom »J« na eni in »0,25« na drugi strani. Nypero 0,5 mg: rumena, peterokotna, bikonveksna filmsko obložena tableta z vtisnjenim napisom »J« na eni in »0,5« na drugi strani. JAZMP-R/001-14.04.2014 2/13 Nypero 1 mg: zelena, peterokotna, bikonveksna filmsko obložena tableta z vtisnjenim napisom »J« na eni in »1« na drugi strani. Nypero 2 mg: rožnata, peterokotna, bikonveksna filmsko obložena tableta z vtisnjenim napisom »J« na eni in »2« na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje Parkinsonove bolezn Прочитајте комплетан документ