Nypero 1 mg filmsko obložene tablete

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

ropinirol

Prieinama:

ALKALOID - INT d.o.o.

ATC kodas:

N04BC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ropinirol

Vaisto forma:

filmsko obložena tableta

Sudėtis:

ropinirol 1 mg / 1 tableta

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

21 tableta

Recepto tipas:

Rp

Farmakoterapinė grupė:

ropinirol

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla z 21 tabletami (3 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2015-10-07

Pakuotės lapelis

JAZMP-R/001-14.04.2014
1/9
NAVODILO ZA UPORABO
NYPERO 0,25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
NYPERO 0,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
NYPERO 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
NYPERO 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ropinirol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- ČE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK POSTANE RESEN ALI ČE OPAZITE
KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK, KI NI
OMENJEN V TEM NAVODILU, OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA ALI FARMACEVTA.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Nypero in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nypero
3. Kako uporabljati zdravilo Nypero
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Nypero
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO NYPERO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina v zdravilu Nypero je ropinirol, ki spada v
skupino zdravil, imenovanih
agonisti dopamina. Agonisti dopamina delujejo na možgane enako kot
naravni dopamin.
Zdravilo Nypero se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Pri osebah s Parkinsonovo boleznijo so ravni dopamina v nekaterih
delih možganov znižane.
Učinek zdravila Nypero je primerljiv z učinkom dopamina, zato pomaga
olajšati simptome
Parkinsonove bolezni.
Zdravilo Nypero se uporablja tudi za zdravljenje zmernega do hudega
»idiopatičnega sindroma
nemirnih nog«.
Zmerni do hudi sindrom nemirnih nog je značilen za bolnike, ki imajo
težave s spanjem ali hudo
neprijeten občutek v rokah ali nogah.
Sindrom nemirnih nog je stanje, za katerega je značilna nevzdržna
potreba po premikanju nog (in
včasih rok), navadno skupaj z neprijetnim občutkom, kot je
mravljinčenje, pekoč občutek ali
JAZMP-R/001-14.04.2014
2/9
zbadanje. Ti občutki se pojavijo v času počitka ali nedejavnosti,
kot sta sedenje ali ležanje,
predvsem v postelji,

Prekės savybės

JAZMP-R/001-14.04.2014
1/13
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Nypero 0,25 mg filmsko obložene tablete
Nypero 0,5 mg filmsko obložene tablete
Nypero 1 mg filmsko obložene tablete
Nypero 2 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Nypero 0,25 mg filmsko obložene tablete:
1 filmsko obložena tableta vsebuje 0,285 mg ropinirolijevega klorida,
kar ustreza 0,25 mg
ropinirola.
Nypero 0,5 mg filmsko obložene tablete:
1 filmsko obložena tableta vsebuje 0,57 mg ropinirolijevega klorida,
kar ustreza 0,5 mg
ropinirola.
Nypero 1 mg filmsko obložene tablete:
1 filmsko obložena tableta vsebuje 1,14 mg ropinirolijevega klorida,
kar ustreza 1 mg
ropinirola.
Nypero 2 mg filmsko obložene tablete:
1 filmsko obložena tableta vsebuje 2,28 mg ropinirolijevega klorida,
kar ustreza 2 mg
ropinirola.
Pomožne snovi:
Nypero 0,25 mg filmsko obložene tablete:
1 filmsko obložena tableta vsebuje 33,215 mg laktoze monohidrata.
Nypero 0,5 mg filmsko obložene tablete:
1 filmsko obložena tableta vsebuje 66,43 mg laktoze monohidrata.
Nypero 1 mg filmsko obložene tablete:
1 filmsko obložena tableta vsebuje 132,86 mg laktoze monohidrata.
Nypero 2 mg filmsko obložene tablete:
1 filmsko obložena tableta vsebuje 131,72 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Nypero 0,25 mg: bela do skoraj bela, peterokotna, bikonveksna filmsko
obložena tableta z
vtisnjenim napisom »J« na eni in »0,25« na drugi strani.
Nypero 0,5 mg: rumena, peterokotna, bikonveksna filmsko obložena
tableta z vtisnjenim
napisom »J« na eni in »0,5« na drugi strani.
JAZMP-R/001-14.04.2014
2/13
Nypero 1 mg: zelena, peterokotna, bikonveksna filmsko obložena
tableta z vtisnjenim
napisom »J« na eni in »1« na drugi strani.
Nypero 2 mg: rožnata, peterokotna, bikonveksna filmsko obložena
tableta z vtisnjenim
napisom »J« na eni in »2« na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje Parkinsonove bolezn